Pillen voor migraine Imigran

Sumatriptan is een selectieve 5HT1-receptoragonist en heeft geen invloed op andere 5HT-receptoren. Deze receptoren bevinden zich voornamelijk in de craniale bloedvaten. In experimentele studies werd gevonden dat sumatriptan een selectief vasoconstrictoreffect heeft op de bloedvaten in het halsslagaderstelsel, maar geen invloed heeft op de cerebrale circulatie. Het halsslagadersysteem levert bloed aan extra- en intracraniale weefsels, zoals de hersenvliezen. Door de uitzetting van deze vaten ontwikkelt zich een migraine. Bovendien, met behulp van experimentele gegevens, werd bewezen dat sumatriptan de activiteit van de trigeminuszenuw remt. Dit zijn twee mogelijke mechanismen waardoor Sumatriptan's activiteit tegen migraine zich manifesteert.

Het klinische effect wordt 30 minuten na orale toediening van 100 mg van het geneesmiddel waargenomen.

Farmacokinetiek. Na orale toediening wordt sumatriptan snel geabsorbeerd en bereikt na 45 minuten 70% van de maximale concentratie. Na toediening van 100 mg is de gemiddelde maximale plasmaconcentratie 45 ng / ml. De biologische beschikbaarheid na orale toediening is 14%, deels als gevolg van presystemisch metabolisme, gedeeltelijk als gevolg van onvolledige absorptie. Plasma-eiwitbinding is laag (14-21%), het gemiddelde distributievolume is 17 l. De gemiddelde totale klaring is ongeveer 1160 ml / min en de gemiddelde renale klaring is ongeveer 260 ml / min. Niet-urinaire klaring is ongeveer 80% van de totale klaring, dit suggereert dat sumatriptan voornamelijk als metabolieten wordt verkregen. De belangrijkste metaboliet, indoloztovy-analoog van sumatriptan, wordt uitgescheiden in de urine, waar het zich bevindt in de vorm van vrij zuur en geconjugeerde verbindingen met glucuronide. Het vertoont geen 5HT1- en 5HT2-activiteit. Andere metabolieten niet geïdentificeerd. De farmacokinetiek van oraal sumatriptan verandert niet significant tijdens een migraineaanval.

Selectieve agonist 5HT1-receptor serotonine. Geneesmiddelen voor de behandeling van migraine. ATC-code NO2CC01.

getuigenis

Imigran-tabletten zijn ontwikkeld om snel de conditie van migraineaanvallen te verminderen, met of zonder aura, inclusief de behandeling van migraineaanvallen tijdens de menstruatie bij vrouwen.

Contra

Overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het geneesmiddel.

Voorgeschiedenis van een hartinfarct, coronaire hartziekte, Prinzmetal angina, perifere vasculaire ziekte of symptomen die kenmerkend zijn voor coronaire hartziekten.

Beroerte of voorbijgaande schending van de cerebrale circulatie in de geschiedenis.

Ernstig leverfalen.

Het gelijktijdig gebruik van ergotamine of derivaten daarvan (inclusief metisergid).

Competitief gebruik van MAO-remmers (MAO) en Imigran. De immigrant mag niet worden toegepast binnen 2 weken na stopzetting van MAO-remmers.

Dosering en toediening

Imigran-tabletten kunnen niet worden gebruikt om een ​​aanval te voorkomen.

Het wordt aanbevolen om de immigrant zo snel mogelijk na het begin van een migraine-aanval te gebruiken, hoewel deze in elk stadium even effectief is.

De aanbevolen dosis Imigran voor volwassenen is 50 mg (1 tablet). In sommige gevallen kan de dosis worden verhoogd tot 100 mg (2 tabletten).

Als de eerste dosis niet effectief is, hebt u later geen zastosuvaty nodig tijdens dezelfde aanval. De immigrant kan worden gebruikt bij de volgende aanslagen.

Als de patiënt op de eerste dosis reageerde, maar de symptomen terugkomen, kan de tweede dosis binnen 24 uur worden toegediend en de totale dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 300 mg.

Tabletten moeten heel worden doorgeslikt met water.

Tegen die tijd is de werkzaamheid en veiligheid van sumatriptan bij kinderen niet vastgesteld, dus kinderen worden niet gebruikt.

Oudere patiënten (ouder dan 65 jaar)

De ervaring met het gebruik van sumatriptan bij patiënten ouder dan 65 jaar is niet voldoende. Hoewel de farmacokinetiek van het geneesmiddel niet verschilt van die van jongere patiënten, wordt tot de aanvullende klinische gegevens worden verkregen, de aanstelling van Imigran niet aanbevolen voor oudere patiënten.

De bijwerkingen, waarvan de details hieronder worden weergegeven, zijn ingedeeld naar orgaan en systeem en naar frequentie van voorkomen: vaak 1 op 10, 1 100 en 1 op 10 zeldzaam, 1 op 1000 en 1 op 100 zelden, 1 op 10.000 en 1 zelden per 1.000, zeer zelden 1 op 10.000.

Klinische onderzoeksgegevens

Vaak: duizeligheid, slaperigheid, gevoeligheidsstoornissen, waaronder paresthesieën en hypesthesie.

Vaak: voorbijgaande stijging van de bloeddruk onmiddellijk na inname van het geneesmiddel, doorbloeding.

Vaak: misselijkheid en braken bij sommige patiënten, maar hun relatie met het gebruik van Imigran is niet volledig begrepen.

Musculoskeletaal en bindweefsel

De volgende symptomen zijn meestal van voorbijgaande aard, kunnen hevig zijn en beïnvloeden elk deel van het lichaam, inclusief de borst en keel.

Vaak: een gevoel van zwaarte.

De volgende symptomen zijn meestal van voorbijgaande aard, kunnen hevig zijn en beïnvloeden elk deel van het lichaam, inclusief de borst en keel.

Vaak: pijn, gevoel van warmte of kou, compressie of spanning.

De volgende symptomen zijn voornamelijk mild of matig en van voorbijgaande aard.

Vaak: een gevoel van zwakte, vermoeidheid.

Kleine veranderingen in leverfunctietesten werden zelden waargenomen.

Zeer zelden: overgevoeligheidsreacties - van overgevoeligheid van de huid voor gevallen van anafylaxie.

Zeer zelden: aanvallen. Hoewel sommige van deze gevallen werden waargenomen bij patiënten met convulsies of met aandoeningen die tot hen kunnen leiden, zijn er in de geschiedenis gevallen van convulsies bij patiënten zonder enige aanleg voor hen.

Tremor, dystonie, nystagmus, scotoma.

Zeer zelden: flikkering, diplopie, verminderde gezichtsscherpte. Verlies van zicht (meestal van voorbijgaande aard). Een visuele beperking kan echter een gevolg zijn van de migraineaanval zelf.

Zeer zelden: bradycardie, tachycardie, verhoogde hartslag, ritmestoornissen, transiënte ischemische ECG-veranderingen, coronaire arteriële spasmen, angina, myocardiaal infarct, hypotensie, de ziekte van Raynaud.

Zeer zelden: ischemische colitis.

overdosis

Doseringen overschreden 400 mg (oraal), veroorzaakten geen andere bijwerkingen dan de hierboven aangegeven.

Als een overdosis optreedt, moet u de patiënt gedurende ten minste 10 uur controleren en de gebruikelijke ondersteunende maatregelen toepassen.

Het effect van hemodialyse of peritoneale dialyse op het niveau van Igigran in plasma is niet vastgesteld.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

De verhouding tussen het verwachte voordeel voor de moeder en het mogelijke risico voor de foetus moet worden gewogen.

Het wordt met voorzichtigheid gebruikt bij het geven van borstvoeding. Het wordt niet aanbevolen om de baby gedurende 24 uur na inname van de drug borstvoeding te geven.

Kinderen. Het wordt niet aanbevolen om het te gebruiken, omdat tegen deze tijd de werkzaamheid en veiligheid van sumatriptan bij kinderen niet is vastgesteld.

Toepassingsfuncties

Imigran-tabletten worden alleen gebruikt met een duidelijk vastgestelde diagnose van migraine.

Imigran wordt niet gebruikt bij de behandeling van hemiplegische, basilaire en oftalmoplegische migraine.

Zoals bij het gebruik van andere geneesmiddelen, voor de verlichting van migraineaanvallen bij patiënten met niet eerder vastgestelde migraine-diagnose en patiënten met een vastgestelde diagnose, maar als er atypische symptomen zijn, moet een andere ernstige neurologische pathologie worden uitgesloten voordat sumatriptan wordt gestart. Opgemerkt moet worden dat patiënten met migraine een verhoogd risico op cerebrovasculaire aandoeningen (beroerte, circulaire cerebrale circulatie) kunnen hebben.

Het gebruik van sumatriptan bij sommige patiënten veroorzaakt voorbijgaande symptomen zoals pijn, een gevoel van beklemming op de borst, dat kan intens zijn en zich uitbreiden naar het strottenhoofd. Als deze symptomen wijzen op coronaire hartziekten, moet een geschikt cardiaal onderzoek worden uitgevoerd.

Sumatriptan mag niet worden voorgeschreven aan patiënten met een vermoede hartaandoening zonder voorafgaand onderzoek om een ​​cardiovasculaire aandoening te identificeren. Deze groep omvat vrouwen in de postmenopauzale periode, mannen ouder dan 40 jaar, en patiënten met risicofactoren voor de ontwikkeling van coronaire hartziekten. Een dergelijk onderzoek onthult echter niet altijd de aanwezigheid van een hartaandoening, daarom hebben patiënten met een niet-gediagnosticeerde hartziekte in sommige gevallen ernstige hartcomplicaties.

Met zorg moet Imigran worden voorgeschreven aan patiënten die worden geobserveerd voor hypertensie, aangezien een klein aantal patiënten een voorbijgaande toename van de bloeddruk en perifere vaatweerstand kan ervaren.

Beschreven geïsoleerde gevallen van serotoninesyndroom bij patiënten (waaronder veranderde mentale toestand, viscerale instabiliteit, neuromusculaire stoornissen) die optraden na het nemen van selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI) en sumatriptan. Er zijn meldingen van de ontwikkeling van het serotoninesyndroom met de gelijktijdige benoeming van triptanen en serotonine- en norepinefrineheropnameremmers (SNRI). Als het gelijktijdig gebruik van Imigran en SSRI / SNRI klinisch gerechtvaardigd is, is het raadzaam een ​​eerste onderzoek van de patiënten uit te voeren. Sumatriptan dient niet gelijktijdig te worden gebruikt met een triptan / 5HT1-agonist.

De immigrant moet met de nodige voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met een significante verzwakking van de absorptie, het metabolisme of het staken van de behandeling, bijvoorbeeld bij nier- en leverinsufficiëntie.

De immigrant moet met voorzichtigheid worden voorgeschreven aan patiënten met een voorgeschiedenis van convulsies of risicofactoren die de drempel voor convulsieve gereedheid verminderen. Bij patiënten met een bekende overgevoeligheid voor sulfonamiden zijn allergische reacties mogelijk na toepassing van Imigran. De reacties kunnen variëren van overgevoeligheid van de huid voor anafylaxie. De aanwezigheid van kruisgevoeligheid is beperkt, maar voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van het medicijn bij dergelijke patiënten.

De aanbevolen dosis Imigran kan niet worden overschreden.

Intensieve behandeling van acute migraineaanvallen wordt geassocieerd met een exacerbatie van hoofdpijn (hoofdpijn, veroorzaakt door intensieve behandeling) bij gevoelige patiënten. Kan het staken van de behandeling vereisen.

Het vermogen om de reactiesnelheid te beïnvloeden tijdens het rijden of werken met andere mechanismen.

Slaperigheid kan het gevolg zijn van zowel migraine als de behandeling van immigranten, daarom moet rijden of werken met andere mechanismen worden vermeden.

Interactie met andere medicijnen en andere soorten interacties.

Er zijn geen gegevens over de interactie met propranolol, flunarizine, pizothiphene of alcohol.

Langdurige vasospastische reacties werden waargenomen tijdens het gebruik van ergotamine.

Aangezien deze effecten kunnen worden verergerd door Imigran in te nemen, moet een interval van 24 uur worden aangehouden tussen het nemen van geneesmiddelen die ergotamine bevatten en het gebruik van Imigran. Volgens preparaten die ergotamine bevatten, kunt u niet binnen 6 uur na inname van Imigran gebruiken.

De interactie kan optreden tussen sumatriptan en MAO-remmers, daarom is gelijktijdig gebruik gecontraïndiceerd.

Er zijn enkele post-marketing meldingen van Rosivit bij patiënten met serotoninesyndroom (inclusief veranderde mentale toestand, viscerale instabiliteit, neuromusculaire aandoeningen) na het nemen van selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI) en sumatriptan. Er zijn meldingen van de ontwikkeling van het serotoninesyndroom met het gelijktijdige gebruik van triptanen en serotonine- en norepinefrineheropnameremmers (SNRI).

Farmaceutische kenmerken

Belangrijkste fysische en chemische eigenschappen: roze, biconvexe, capsuleachtige tabletten, gecoat, met enerzijds GX ES3-gravure en niveaus aan de andere kant (of niveaus aan de ene kant en met gravure 50 aan de andere kant).

Vervaldatum. 3 jaar.

Opslagcondities

Bewaren bij een temperatuur beneden 30 ° C buiten het bereik van kinderen.

Verpakking. Blister van folie 6 tabletten in een doos.

Imigran ® (Imigran ®)

Actieve ingrediënt:

De inhoud

Farmacologische groep

Nosologische classificatie (ICD-10)

Samenstelling en vrijgaveformulier

in een blister 2 stuks; in doos 1 blister.

in injectieflacons voor eenmalig gebruik, met een doseerapparaat; in een doos met 1 of 2 flessen.

Beschrijving van de doseringsvorm

50 mg tabletten: roze ovale, dubbelbolle omhulde tabletten met een gegraveerde "IMIGRAN" -opdruk op de ene zijde en "50" op de andere (of zelfs op één zijde en met "50" -gravure op de andere). Tabletformaten: 12 × 6,5 mm. In de pauze zijn twee lagen zichtbaar: de binnenste laag (tabletkern) is wit of bijna wit; buitenste laag (tablet omhulsel) - roze.

100 mg tabletten: witte of bijna witte ovale, dubbelbolle omhulde tabletten met aan de ene kant een gegraveerde inscriptie "GLAHO" en aan de andere kant "IMIGRAN" (of aan de ene kant en met een gravure "100" aan de andere kant). Tabletformaten: 12 × 6,5 mm. Op een pauze tabletten in wit of bijna wit.

Neus nasperen: heldere vloeistof van lichtgeel tot donkergeel.

kenmerken

Selectieve 5-HT-agonist ₁-receptoren (5-HT _1D).

Farmacologische werking

Interageert met 5-HT ₁-receptoren (heeft geen effect op 5-HT ₂ - 5-HT ₇ receptor-subtypen), voornamelijk in de bloedvaten van de hersenen (hun stimulatie leidt tot vasoconstrictie).

farmacodynamiek

Bij dieren vernauwt sumatriptan selectief de bloedvaten in de halsslagader, maar dit verandert niets aan de cerebrale doorbloeding. Er wordt aangenomen dat de expansie van deze vaten en / of zwelling van hun wanden het belangrijkste mechanisme is voor het voorkomen van migraine bij mensen. Bovendien is experimenteel vastgesteld dat sumatriptan de activiteit van de trigeminuszenuw remt. Beide effecten kunnen ten grondslag liggen aan de anti-migrainewerking van sumatriptan.

farmacokinetiek

Sumatriptan wordt snel geabsorbeerd na inname en na intranasale toediening. Bij inslikken 70% van C_max in plasma wordt na 45 minuten bereikt, indien ingenomen in een dosis van 100 mg C_max plasma-gemiddelden 54 ng / ml. Na intranasale toediening_max in plasma wordt het bereikt in 1-1,5 uur en bedraagt ​​12,9 ng / ml.

De gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid bij orale toediening is 14% als gevolg van presystemisch metabolisme en onvolledige absorptie. Als gevolg van presystemisch metabolisme is de gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid met intranasale toediening 15,8% van die in s / c-toediening. Bij patiënten met een verminderde leverfunctie moet een verhoging van de plasma-somatriptanwaarden worden verwacht als gevolg van een afname van de eerste-orde-clearance.

De mate van plasma-eiwitbinding is klein (14-21%), het totale distributievolume is gemiddeld 170 l, T_1/2 - ongeveer 2 uur Totaal plasma Cl is gemiddeld 1160 ml / min, renaal Cl - 260 ml / min, extrarenale klaring - ongeveer 80% van de totale klaring.

Adolescenten (12-17 jaar oud) hebben een gemiddelde C_max plasma is 13,9 ng / ml, gemiddelde T_1/2 - ongeveer 2 uur Bij adolescenten met overgewicht is er een toename in klaring en distributie van het medicijn, daarom hebben ze, met een lager lichaamsgewicht, een hogere blootstelling aan sumatriptan.

Het belangrijkste mechanisme voor de verwijdering van sumatriptan is het oxidatieve metabolisme, dat wordt uitgevoerd onder de invloed van het MAO-enzym type A. De belangrijkste metaboliet - indool-analoog van sumatriptan - wordt voornamelijk in de urine uitgescheiden, waar het in de vorm is van vrij zuur en glucuronideconjugaat. Deze metaboliet is niet actief in de richting van 5-HT. ₁- of 5-HT ₂-receptoren. Minder belangrijke metabolieten zijn niet geïdentificeerd. Migraine-aanvallen hebben kennelijk geen significant effect op de farmacokinetiek van sumatriptan, oraal of intranasaal ingenomen.

Klinische farmacologie

Het klinische effect wordt 30 minuten na orale toediening van het geneesmiddel waargenomen in een dosis van 100 mg en 15 minuten na intranasale toediening.

Indicaties drug Imigran ®

Verlichting van migraineaanvallen (met of zonder aura).

Contra

overgevoeligheid; hemiplegische, basilaire en oftalmoplegische vormen van migraine; myocardiaal infarct (inclusief in de geschiedenis); IHD of verdenking van zijn aanwezigheid; Prinzmetal angina pectoris; perifere vaatziekten; voorbijgaande schending van de cerebrale circulatie (inclusief in de geschiedenis); beroerte (inclusief in de anamnese); ongecontroleerde arteriële hypertensie; ernstige verminderde lever- en / of nierfunctie; gelijktijdige toediening van Imigran met ergotamine of derivaten daarvan (inclusief methysergide), alsook gelijktijdige toediening van MAO-remmers en een periode van maximaal 2 weken na intrekking.

Met zorg: epilepsie (inclusief elke aandoening met verlaging van de drempel van convulsieve paraatheid), arteriële hypertensie (gecontroleerd), zwangerschap, lactatieperiode, leeftijd tot 18 jaar (veiligheid en werkzaamheid niet vastgesteld), ouder dan 65 jaar.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Immigranten kunnen alleen aan zwangere vrouwen worden voorgeschreven als de beoogde voordelen voor de moeder opwegen tegen het mogelijke risico voor de foetus. Borstvoeding moet 24 uur na toediening van sumatriptan worden vermeden.

Bijwerkingen

Veel voorkomende symptomen: pijn, tintelingen, een warm gevoel, druk of zwaarte (deze symptomen zijn meestal van voorbijgaande aard, maar kunnen intens zijn en optreden in elk deel van het lichaam, inclusief de borst en keel), opvliegers, duizeligheid, gevoel van zwakte en / of vermoeidheid. slaperigheid (meestal zwak of matig uitgedrukt en van voorbijgaande aard).

Sinds het cardiovasculaire systeem: arteriële hypotensie, bradycardie, tachycardie (inclusief ventriculair), palpitaties, een tijdelijke verhoging van de bloeddruk (snel waargenomen na inname van sumatriptan); er zijn zeldzame meldingen van hartritmestoornissen (tot fibrillatie), tijdelijke ECG-veranderingen van het ischemische type, myocardinfarct, spasmen van de kransslagaders; soms ontwikkelt het syndroom van Raynaud zich.

Aan de kant van het maagdarmkanaal: sommige patiënten hadden misselijkheid en braken (de associatie van deze bijwerkingen met sumatriptan is niet vastgesteld); een lichte toename van leverenzymen, dysfagie, een gevoel van ongemak in de buik; zelden ischemische colitis.

Aan de kant van het centrale zenuwstelsel en het orgel van het gezichtsvermogen: er zijn enkele zeldzame meldingen van aanvallen na inname van sumatriptan. In sommige gevallen werden ze waargenomen bij patiënten met convulsies in de geschiedenis of in omstandigheden die predisponeren voor het optreden van toevallen; bij sommige patiënten werden predisponerende factoren niet geïdentificeerd. Soms werden na toediening van Imigran diplopie, flitsen in de ogen, nystagmus, scotoma, verminderde gezichtsscherpte opgemerkt. Gedeeltelijk voorbijgaand verlies van gezichtsvermogen was uiterst zeldzaam. Men dient echter in gedachten te houden dat een visuele beperking geassocieerd kan zijn met de migraineaanval zelf.

Reacties van overgevoeligheid: huidverschijnselen (uitslag, urticaria, pruritus, erytheem); in zeldzame gevallen anafylaxie.

Lokale symptomen (bij het aanbrengen van de spray): lichte voorbijgaande irritatie of een branderig gevoel in de neusholte of keelholte, neusbloedingen.

wisselwerking

De interactie van sumatriptan met propranolol, flunarizine, pizothiphene en ethylalcohol werd niet waargenomen. Bij gelijktijdig gebruik met ergotamine werd een langdurig vasospasme opgemerkt (sumatriptan kan niet eerder dan 24 uur na inname van ergotamine worden toegediend en geneesmiddelen die ergotamine bevatten, mogen niet eerder dan 6 uur na inname van sumatriptan worden toegediend). Mogelijke interactie tussen sumatriptan en MAO-remmers, het gelijktijdig gebruik ervan is gecontraïndiceerd.

Er zijn afzonderlijke rapporten over de ontwikkeling van zwakte, hyperreflexie en verminderde coördinatie bij patiënten na gelijktijdige toediening van sumatriptan en geneesmiddelen uit de groep selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's). In het geval van gelijktijdige benoeming van Sumatriptan en SSRI's moet de toestand van de patiënt zorgvuldig worden gecontroleerd.

Dosering en toediening

Vanbinnen intranasaal. Het wordt aanbevolen om de immigrant zo snel mogelijk na het begin van een migraine-aanval te gebruiken, maar het is even effectief als het wordt gebruikt in elk stadium van de aanval.

Binnenin (een pil wordt heel doorgeslikt met water), voor volwassenen: de aanbevolen dosis is 1 tablet van 50 mg (sommige patiënten kunnen een hogere dosis van 100 mg nodig hebben).

Intranasal, volwassenen (18 jaar en ouder) - 20 mg (1 dosis) Imigran als een spray in de ene helft van de neus. Er zij op gewezen dat de absorptie van sumatriptan en migraineaanvallen in sterkte en klinische verschijnselen niet alleen variëren van patiënt tot patiënt, maar ook in een en dezelfde patiënt, zodat een werkzame dosis kan 10 mg zijn.

Als de migraine symptomen niet verdwijnen of verminderen na de eerste dosis sumatriptan (ongeacht de wijze van toepassing), ontvangt een tweede dosis toegediend worden voor de verlichting van dezelfde aanval. Imigran kan echter worden gebruikt om volgende migraineaanvallen te verlichten. Als de patiënt voelde verbetering na de eerste dosis en hervat symptomen die de tweede dosis kan duren voordat de volgende 24 uur. De maximale dosis Imigran niet meer dan 300 mg over een periode van 24 uur (binnen) of twee doses sumatriptan 20 mg (met intranasaal gebruik).

Instructies voor de patiënt

Neusspray bestaat uit de volgende delen:

1. tip: Dit deel wordt ingebracht in het neusgat. Spray komt uit een klein gaatje aan de bovenkant van de punt.

2. Vinger clip: Voor dit deel bewaart u de spray wanneer u deze gebruikt.

3. Blauwe knop: Wanneer u op een knop drukt, komt de volledige dosis van de spray in het neusgat. De knop werkt slechts eenmaal, dus druk er niet op totdat de punt in het neusgat wordt gestoken, anders is de hele dosis verdwenen.

Neem een ​​comfortabele houding aan. Je kunt het medicijn tijdens het zitten injecteren.

Reinig de neusholte.

Verwijder de blisterverpakking en verwijder de neusspray. Neem de neusspray zoals getoond in de afbeelding. Druk niet op de blauwe knop.

Druk één vinger stevig met een vinger op het neustussenschot. Adem kalm door je mond.

Steek de spuittip ongeveer 1 cm in het andere neusgat. Kantel uw hoofd niet achterover, sluit uw mond.

Adem rustig door de neus en druk tegelijkertijd met de moeite op de blauwe knop met je duim.

De knop lijkt misschien wat krap. U kunt een zwakke klik horen.

Open je mond en adem rustig door je mond. Gooi je hoofd niet terug. Adem rustig door de neus en adem gedurende 10-20 seconden door de mond. Adem niet diep.

U kunt de spuittip van de neus verwijderen en de vinger uit het andere neusgat verwijderen. Na gebruik van de spray, kunt u het uiterlijk van vocht in de neusholte en een zwakke smaak voelen - deze gewaarwordingen zijn niet gevaarlijk en zullen snel voorbijgaan. Na eenmalig gebruik is de injectieflacon leeg en moet worden weggegooid.

overdosis

Ontvangen sumatriptan orale dosis van 400 mg en een s / c toediening in een dosis van 16 mg of sumatriptan toediening van een enkele dosis van 40 g intranasaal geen bijwerkingen anders dan hierboven veroorzaken.

Behandeling: monitoring van patiënten gedurende ten minste 10 uur, indien nodig - standaard onderhoudstherapie. Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van hemodialyse of peritoneale dialyse op de plasmaconcentratie van sumatriptan.

Veiligheidsmaatregelen

Immigrant kan niet worden gebruikt als een preventieve maatregel. Het medicijn zou alleen moeten worden voorgeschreven als de diagnose niet twijfelachtig is. Net als bij andere protivomigrenoznyh fondsen, de benoeming van Imigran bij patiënten met niet eerder gediagnosticeerd met migraine of bij patiënten met atypische migraine is het noodzakelijk om andere potentieel ernstige neurologische aandoeningen uit te sluiten. Opgemerkt wordt dat migrainepatiënten een verhoogd risico op bepaalde cerebrovasculaire aandoeningen (bijvoorbeeld beroerte of TIA).

Sumatriptan mag niet worden voorgeschreven aan patiënten met een vermoede hartziekte zonder voorafgaand onderzoek om hart- en vaatziekten uit te sluiten. Deze patiënten zijn onder meer postmenopauzale vrouwen, mannen ouder dan 40 jaar en patiënten met risicofactoren voor de ontwikkeling van coronaire hartziekte. Hoewel het onderzoek bij sommige patiënten niet altijd hartaandoeningen onthult, ontwikkelen ze in zeer zeldzame gevallen bijwerkingen van het cardiovasculaire systeem. Na inname van sumatriptan kunnen voorbijgaande hevige pijnen en beklemming op de borst voorkomen, die zich uitstrekken tot in het nekgebied. Als er reden is om aan te nemen dat deze symptomen een manifestatie van IHD zijn, is het noodzakelijk om een ​​geschikt diagnostisch onderzoek uit te voeren.

Patiënten met gecontroleerde arteriële hypertensie moeten sumatriptan met voorzichtigheid worden voorgeschreven, aangezien in sommige gevallen werd een tijdelijke toename van de bloeddruk en perifere vaatweerstand waargenomen.

In het geval van gelijktijdige toediening van geneesmiddelen uit de SSRI-groep moet de toestand van de patiënt zorgvuldig worden gecontroleerd.

Moeten voorzichtig gebruikt worden sumatriptan bij patiënten die lijden aan dergelijke ziekten, die aanzienlijk kunnen variëren absorptie, metabolisme of uitscheiding van het geneesmiddel (bijvoorbeeld nier- of leverfunctie). Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met aanwijzingen voor een voorgeschiedenis van epilepsie of structurele hersenbeschadiging die de drempel voor convulsieve gereedheid vermindert.

Patiënten met overgevoeligheid voor sulfonamiden sumatriptan kan allergische reacties die variëren van cutane manifestaties van anafylaxie. Gegevens over kruisgevoeligheid zijn beperkt, maar voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van sumatriptan aan dergelijke patiënten.

Klinische ervaring met het gebruik van Imigran bij oudere patiënten (ouder dan 65 jaar) is beperkt. Er werden geen significante verschillen in de farmacokinetische parameters van sumatriptan bij oudere patiënten en jongere patiënten, maar tot verdere klinische gegevens wordt afgeraden Imigran patiënten ouder dan 65 jaar.

Bij patiënten met migraine kunnen slaperigheid, geassocieerd met zowel de ziekte zelf en de receptie Imigran optreden, dus ze moeten extra voorzichtig te zijn tijdens het rijden en het werken met bewegende machines.

Overschrijd de aanbevolen dosis Imigran niet.

fabrikant

Glaxo Operations UK Ltd, UK (pillen).

GlaxoSmithKline SPA, Italië (neusspray).

Imigran

Beschrijving vanaf 20 mei 2015

• Latijnse naam: Imigran
• ATX-code: N02CC01
• Actief bestanddeel: Sumatriptan (Sumatriptan)
• Fabrikant: GlaxoSmithKline Group of Companies (Italië)

structuur

Een sumatriptan tablet bevat 50 of 100 mg sumatriptan (Sumatriptan succinate) + watervrije lactose, natriumcroscarmellose, roze kleurstof Opadry (dosering van 100 mg bevat wit pigment), titaandioxide, rood ijzeroxide, methylhydroxypropylcellulose, lactosemonohydraat, natriumcroscarmellose, magnesiumstearaat triacetine.

Imigran spray bevat een dosis van 20 of 10 mg actief ingrediënt sumatriptan + natriumfosfaat dibasisch watervrij, natriumhydroxide, monobasisch kaliumfosfaat, zwavelzuur, gezuiverd water.

Formulier vrijgeven

Het geneesmiddel is verkrijgbaar in de vorm van roze (50 mg) of witte (100 mg) ovale convexe tabletten. Enerzijds graveren «sumatriptan», een label 50 (of alleen 50), in een dosering van 100 mg tabletten met een hand graveren "GLAHO", en de andere «sumatriptan» (of 100). Als u de tablet doormidden breekt, is de binnenkant wit of bijna wit. Middelen zijn te koop in blisters op 1 of 2 stuks, in een kartonnen verpakking één of twee blisters.

Ook wordt het medicijn verkocht in wegwerpflacons met een dispenser met een capaciteit van 20 of 10 mg, in een kartonnen doos zijn er 1 of 2 flessen. De vloeistof is helder, donker of lichtgeel.

Farmacologische werking

Protivomigrenoznoe.

Farmacodynamiek en farmacokinetiek

Het werkzame bestanddeel van het geneesmiddel sumatriptan vernauwt de bloedvaten in het halsslagaderstelsel, zonder de intensiteit van de cerebrale bloedstroom te veranderen. Dit gebeurt vanwege het vermogen van de stof om in te werken op de 5HT1-receptoren, zonder de activiteit van andere 5HT-receptoren te beïnvloeden. Ook vermindert het medicijn de activiteit van de trigeminuszenuw. Deze twee mechanismen veroorzaken het anti-migraine-effect van het medicijn.

Na intranasale toediening dringen de actieve componenten van het middel snel door de systemische circulatie. De maximale concentratie wordt binnen 40 minuten - 1,5 uur bereikt. Het effect treedt binnen 15 minuten op.

Bij het nemen van pillen is de absolute biologische beschikbaarheid 14%, omdat de werkzame stof niet volledig wordt geabsorbeerd en first-pass metabolisme ondergaat. Verbeteringen in de toestand van de patiënt treden op in een half uur.

De mate van binding aan plasma-eiwitten is maximaal 21%. De halfwaardetijd is 120 minuten.

Met overgewicht neemt het distributievolume en de klaring toe. Het medicijn wordt onderworpen aan oxidatief metabolisme met de deelname van MAO. Geeft medicatie weer in de vorm van metabolieten via de nieren.

Indicaties voor gebruik

De immigrant wordt gebruikt om migraineaanvallen te elimineren zonder aura en met aura.

Contra

Het medicijn wordt niet aanbevolen om te ontvangen:

• met allergieën voor zijn componenten;
• als de patiënt eerder een beroerte heeft gehad of gevallen van ernstig cerebrovasculair accident;
• na een hartinfarct;
• bij ischemische hartziekten, vaatziekten in de periferie, Prinzmetal stenocardia;
• onder de leeftijd van 18 jaar, meer dan 65 jaar;
• personen die lijden aan ernstige leverinsufficiëntie;
• tijdens therapie met MAO-remmers (minimaal 14 dagen), ergotamine of derivaten daarvan, 5-HT1-receptoragonisten.

Bijwerkingen

Tijdens klinische onderzoeken werden de volgende bijwerkingen vastgesteld:

• branden of irritatie in de neusholte of keel (voor spray), kortademigheid, bloed uit de neus;
• duizeligheid, paresthesie, verminderde gevoeligheid, slaperigheid;
• opvliegers, verhoogde bloeddruk;
• verlaging van de bloeddruk, bradycardie, tachycardie, misselijkheid;
• braken, warm of koud aanvoelen, knijpen, zwaar gevoel of benauwdheid voelen in verschillende delen van het lichaam, ook in de keel of de borst;
• zwakte, vermoeidheid.

Als gevolg van observaties na het in de handel brengen werden de volgende geïdentificeerd:

• tremor, convulsies, nystagmus, dystonie;
• vermindering van de gezichtsscherpte, passeren met tijdblindheid, diplopie, scotoma;
• hartritmestoornissen, veranderingen in het elektrocardiogram, syndroom van Raynaud;
• dysfagie, epigastrische pijn (voor tabletten), ischemische colitis;
  allergische huiduitslag, anafylaxie.

Aanwijzingen voor het gebruik van Imigran (methode en dosering)

Tabletten en spray kunnen niet worden gebruikt voor de preventie van migraine.

Ondanks het feit dat het medicijn zijn effectiviteit behoudt, zowel in de vroege stadia van een aanval, als in zijn volle gang, wordt het medicijn aangeraden om te worden genomen bij de eerste tekenen van migraine.

Gebruiksaanwijzing Imigran-tabletten

Binnenin, afspoelen met water.

Een enkele dosering voor een volwassene is 50 of 100 mg van het medicijn. Als het nemen van één pil niet effectief genoeg was, zou u geen nieuwe dosis medicatie moeten nemen.

Drink een pil de volgende keer dat het alleen mogelijk is na 2 uur. De maximale dagelijkse dosering is 300 mg.

Spray instructies

Intranasaal. Geef een dosis (20 mg) in elk neusgat.

In verschillende groepen patiënten varieert de effectiviteit van dezelfde dosering, afhankelijk van de individuele kenmerken van het organisme. Soms is het innemen van 10 mg voldoende.

Binnen een dag nadat de eerste aanval is afgelost, kan een nieuwe dosis van het medicijn worden ingenomen. Het interval tussen de doses moet minstens 2 uur zijn.

De maximale dagelijkse dosis van 40 mg.

Voordat u de spray aanbrengt, wordt aanbevolen om een ​​comfortabele houding in te nemen en de neusholte te reinigen, dan de verpakking te verwijderen en de tip van de dispenser in een van de neuspassages te plaatsen, het tweede neusgat met uw vinger in te drukken, door de mond te ademen. Druk op de blauwe knop om in te ademen. Dan kunt u rustig ondiep ademen. Adem in via de neus, adem uit door de mond (ongeveer 20 seconden doorgaan). De dispenser kan niet opnieuw worden gebruikt.

Houd er rekening mee dat u slechts eenmaal op de blauwe knop kunt drukken, u kunt niet van tevoren op drukken.

overdosis

Na gebruik van tabletten of spray Imigran in doseringen die de maximaal toelaatbare hoeveelheid aanzienlijk overschrijden, wordt aanbevolen om de toestand van de patiënt gedurende 10 uur te controleren, om symptomatische therapie uit te voeren. Als gevolg van een overdosis is er een toename van de frequentie en ernst van de bijwerkingen.

Er is onvoldoende bewijs voor de effectiviteit van hemodialyse of peritoneale dialyse.

wisselwerking

Het geneesmiddel kan worden ingenomen met Propranolol, Pisotifen, ethanol en Flunarizin.

De combinatie van medicijnen met ergotamine kan vasospasmen veroorzaken. Het is noodzakelijk om het interval tussen recepties binnen 24 uur te observeren.

De immigrant kan niet worden gecombineerd met MAO-remmers.

Het medicijn wordt zorgvuldig gecombineerd met selectieve serotonineheropnameremmers, zwakte, verminderde motorische coördinatie en hyperreflexie kan zich ontwikkelen.

Verkoopvoorwaarden

Opslagcondities

Tabletten bewaard bij een temperatuur niet hoger dan 30 graden, verwijderd van kleine kinderen.

Spray opgeslagen bij een temperatuur van 2 tot 30 graden.

Houdbaarheid

De houdbaarheid van tabletten, met een dosering van 50 mg - 3 jaar, 100 mg - 4 jaar, spray - 3 jaar.

Speciale instructies

Het medicijn kan alleen worden ingenomen na overleg met een arts, na bevestiging van de diagnose. Alvorens Imigran in te nemen, moeten andere neurologische aandoeningen worden uitgesloten (om het optreden van een beroerte te voorkomen, aandoeningen in de bloedcirculatie van de hersenen).

Het medicijn wordt gebruikt om migraineaanvallen te verlichten, als een spoedbehandeling.

Als de patiënt eerder allergische reacties op sulfanilamide-antibiotica had gehad, neemt het risico op dergelijke reacties op sumatriptan toe.

Als er na het aanbrengen van de remedie geen verbetering in de toestand van de patiënt is, is het noodzakelijk om de diagnose te verduidelijken.

Het geneesmiddel wordt niet aanbevolen voor gebruik bij vrouwen in de periode na de menopauze, bij mannen ouder dan 40 jaar, bij patiënten met coronaire hartziekte, hypertensieve patiënten, terwijl de drempel voor aanvallen wordt verlaagd (epilepsie, organische hersenschade).

Voorzichtigheid is geboden bij schendingen van het werk van de lever en de nieren.

U kunt de aanbevolen dagelijkse dosering niet overschrijden.

Na het innemen van de medicatie wordt aanbevolen om af te zien van autorijden en mogelijk gevaarlijke activiteiten uitvoeren.

Zeer zelden leidde de combinatie van sumatriptan en selectieve serotonineheropnameremmers tot de ontwikkeling van het serotoninesyndroom. Daarom moet met een dergelijke combinatie bijzonder voorzichtig zijn.

analogen

Algomax, Migranol, Stopmigren, Sumatriptan, Amigrenin, Zomig, Rapimog, Rizamigren, Relpaks, Frovamigran, Sumamigren.

Tijdens zwangerschap en borstvoeding

Het geneesmiddel mag niet worden gebruikt door zwangere vrouwen.

beoordelingen

Reageer heel goed op de geneeskunde. Bijwerkingen van het slikken van pillen of het gebruik van de spray komen niet vaak voor. Sommigen klagen dat medicatie moeilijk te verkrijgen is.

Feedback op Imigran-spray en -tabletten:

• "... Zeer goed medicijn. Een Koreaanse neuroloog schreef hem op. Tijdens de aanval dronk ik, na 1,5 uur voelde ik verlichting, na 2 uur verdween de pijn helemaal ";
• "... Ik kreeg dit middel voorgeschreven door clusterhoofdpijn door een neuroloog. Eerlijk gezegd, ik dacht altijd dat deze hoofdpijn nergens door wordt weggenomen - je hoeft alleen maar te wachten en je vuisten te klemmen, maar Imigran-neusspray helpt echt ergens in 15-20 minuten, dus het medicijn is niet slecht. De enige "maar" is de prijs en het feit dat er maar één dosis in het pakket zit. Helaas is niet elke apotheek te vinden en zijn er maximaal 3 doses beschikbaar. "

Immigrantenprijs

De prijs van spray Imigran is ongeveer 363 roebel, 1 dosis, 20 mg.

De kosten van tabletten is ongeveer 250 roebel voor 2 stuks (dosering 50 mg).

Opleiding: Ze studeerde af aan het Rivne State Basic Medical College met een diploma in de farmacie. Ze studeerde af aan de Vinnitsa State Medical University. M.I. Pirogov en stage aan de basis.

Werkervaring: Van 2003 tot 2013 werkte ze als apotheker en hoofd van een apotheekkiosk. Ze behaalde vele jaren van hard werken diploma's en onderscheidingen. Medische artikelen werden gepubliceerd in lokale publicaties (kranten) en op verschillende internetportalen.

Imigran

Imigran: instructies voor gebruik en beoordelingen

Latijnse naam: Imigran

ATX-code: N02CC01

Actief bestanddeel: sumatriptan (sumatriptan)

Fabrikant: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (GlaxoSmithKline Pharmaceuticals) (Polen), GlaxoSmithKlyain ManagementC.P.A. (GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.) (Italië)

Actualisatie van de beschrijving en foto: 19/05/2018

Imigran - antischimmelmedicijn, serotonine-agonist 5-HT₁-receptoren.

Vorm en samenstelling vrijgeven

• Gecoate tabletten: ovale biconvexe vorm met een glad oppervlak aan de ene kant, de andere is gegraveerd met de inscriptie: op roze tabletten - "GX ES3", bijna wit of wit - "GX ET2" (2 stuks in blisters, in karton een pakket van 1 blister);
• Nevel nasperen: heldere vloeistof van donkergele tot lichtgele kleur (in wegwerpbare dispensers, in een blisterverpakking 1, in een kartonnen bundel 1 blister).

Elk pakket bevat ook instructies voor het gebruik van Imigran.

De werkzame stof is Imigran-sumatriptan:

• 1 tablet: 50 mg of 100 mg (in de vorm van respectievelijk sumatriptanuccinaat 70 mg en 140 mg);
• 1 dispenser: 10 mg, 20 mg.

• Tabletten: croscarmellosenatrium, watervrije lactose, lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat;
• Spray: natriumfosfaat watervrij digesubstitueerd watervrij, natriumhydroxide, zwavelzuur, kaliumfosfaat monogesubstitueerd, gezuiverd water.

Bovendien, als onderdeel van de envelop van tabletten met gravure:

• "GX ES3" (50 mg): opadry rose YS-1-1441-G, ijzerrood oxide, titaandioxide, triacetine, methylhydroxypropylcellulose;
• "GX ET2" (100 mg): opydray-wit OY-S-7393, titaandioxide, methylhydroxypropylcellulose.

Farmacologische eigenschappen

farmacodynamiek

Imigran is een van de geneesmiddelen met anti-migraineactiviteit. Het werkzame bestanddeel is sumatriptan, is een selectieve agonist van vasculaire 5-hydroxytryptamine-1-receptoren (5-HT₁D), naar andere 5-HT-receptorsubtypen (5-HT₂-5-HT₇a) geen effect. 5-HT-receptoren₁D bevinden zich voornamelijk in de craniale bloedvaten, als gevolg van hun stimulatie treedt vasoconstrictie op.

De stof beïnvloedt selectief de vasoconstrictie van de takken van de halsslagader, zonder de bloedstroom in de vaten van de hersenen te beïnvloeden. De bloedtoevoer naar de intracraniële en extracraniale weefsels (inclusief meningeale membranen) wordt geleverd door het carotisvatenbassin. Er wordt aangenomen dat het belangrijkste mechanisme van migraine bij mensen de expansie van deze bloedvaten en / of zwelling van hun wanden is. Sumatriptan helpt de gevoeligheid van de trigeminuszenuw te verminderen. Het mechanisme van het anti-migraine-effect van een stof kan op beide eigenschappen zijn gebaseerd.

De ontwikkeling van het klinische effect van Imigran wordt genoteerd: na intranasale toediening in een dosis van 20 mg - in 15 minuten; na orale toediening in een dosis van 100 mg - na 30 minuten.

Hoewel, bij orale inname, de aanbevolen dosis 50 mg is, moet er rekening mee worden gehouden dat migraineaanvallen in ernst variëren, zowel bij één patiënt als bij verschillende patiënten. In vergelijking met placebo lieten doses in het bereik van 25-100 mg een grotere werkzaamheid zien, maar statistisch gezien heeft een dosis van 25 mg een significant lagere werkzaamheid dan 50 en 100 mg.

Sumatriptan is effectief bij de behandeling van migraine-aanvallen, waaronder menstruatie-geassocieerde migraine.

farmacokinetiek

Migraine-aanvallen op de farmacokinetische processen van sumatriptan, die intranasaal of oraal worden gebruikt, hebben geen significant effect.

Sumatriptan na orale toediening wordt snel geabsorbeerd, 70% van het plasma C_max (maximale concentratie) wordt bereikt in 45 minuten. Gemiddeld C_max in bloedplasma na inname van 100 mg is 54 ng / ml. De gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid is 14% (deels als gevolg van presystemisch metabolisme, gedeeltelijk als gevolg van onvolledige absorptie).

Sumatriptan na intranasale toediening wordt snel geabsorbeerd, de tijd om het te bereiken in plasma C_max - 1-1,5 uur. De gemiddelde waarde na inname van 20 mg Imigran is 12,9 ng / ml. De gemiddelde waarde van absolute biologische beschikbaarheid is 15,8% van die in geval van subcutane toediening (geassocieerd met presystemisch metabolisme).

Sumatriptan bindt licht aan plasmaproteïnen (van 14 tot 21%), gemiddelde totale V_d (verdelingsvolume) - 170 l.

De belangrijkste metaboliet is indol-azijnzuuranaloog van sumatriptan, de uitscheiding wordt voornamelijk door de nieren in de vorm van glucuronzuur conjugaat en vrij zuur uitgevoerd. Activiteit op 5-HT₁- of 5-HT₂-deze metaboliet heeft geen receptoren. Er werden geen secundaire metabolieten van de stof gevonden.

T_1/2 (eliminatiehalfwaardetijd) - ongeveer 2 uur. De gemiddelde totale plasmaklaring bedraagt ​​ongeveer 1160 ml / min, de renale klaring is 260 ml / min, de extrarenale klaring is ongeveer 80% van het totaal. Sumatriptan wordt gemetaboliseerd door MAO (monoamine oxidase) -A.

Als de leverfunctie verminderd is, neemt de presystemische klaring van de stof af en neemt de plasmaconcentratie toe. Bij matige leverinsufficiëntie worden geen significante veranderingen in farmacokinetische parameters waargenomen.

Vanwege het intranasale gebruik van Imigran bij patiënten in de leeftijd van 12-18 jaar, is de gemiddelde waarde van plasma C_max sumatriptan is 13,9 ng / ml, de gemiddelde T-waarde_1/2 - ongeveer 2 uur na toediening van een dosis van 20 mg. Opruiming en V_d toename in overeenstemming met de toename in lichaamsgewicht, d.w.z. de blootstelling van sumatriptan bij laag lichaamsgewicht is relatief hoger.

Indicaties voor gebruik

Gecoate tabletten

Eliminatie van pijnsyndroom van acute migraineaanvallen met of zonder aura.

Neusspray

Verlichting van migraineaanvallen met of zonder aura.

Immigranten in deze doseringsvorm zijn speciaal geïndiceerd voor migraineaanvallen, die gepaard gaan met misselijkheid en braken, en, indien nodig, om een ​​onmiddellijk klinisch effect te bereiken.

Contra

• Coronaire hartziekte (CHD), waaronder Prinzmetal angina, myocardiaal infarct, cardiosclerose na het infarct (inclusief met symptomen of vermoedens van de aanwezigheid van CHD);
• Oftalmoplegische, basilaire en hemiplegische vormen van migraine;
• Occlusieve pathologieën van perifere bloedvaten;
• Ongecontroleerde arteriële hypertensie;
• Beroerte of voorbijgaande cerebrale circulatie (inclusief verergerde geschiedenis);
• Ernstige leverdisfunctie;
• Ernstige nierdisfunctie (tabletten);
• Gelijktijdige behandeling met monoamineoxidaseremmers (MAO) en een periode van maximaal twee weken na hun stopzetting;
• Gelijktijdig gebruik met geneesmiddelen die ergotamine of derivaten daarvan bevatten, waaronder methysergide of met andere triptanen / 5-HT-agonisten₁-receptoren;
• Leeftijd tot 12 jaar (voor spray), tot 18 jaar (voor tabletten) en ouder dan 65 jaar;
• Overgevoeligheid voor het medicijn.

Relatief (Imigran-therapie moet onder medisch toezicht worden uitgevoerd in de aanwezigheid van de volgende ziekten / aandoeningen):

• Gecontroleerde arteriële hypertensie;
• Epilepsie (inclusief elke aandoening waarbij de drempel voor convulsieve gereedheid afneemt);
• Ziekten die de absorptie, het metabolisme of de eliminatie van Imigran kunnen beïnvloeden (bijvoorbeeld verminderde nier- / leverfunctie);
• Lactasedeficiëntie, galactose-intolerantie en glucose-galactose malabsorptie (tabletten, omdat ze lactose bevatten);
• Overgevoeligheid voor sulfonamiden (het gebruik van sumatriptan kan leiden tot de ontwikkeling van allergische reacties, de ernst varieert van huidverschijnselen tot anafylaxie);
• Zwangerschap en borstvoeding.

Imigran, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Gecoate tabletten

Imigran-tabletten worden oraal ingenomen, heel doorgeslikt en genoeg water ingeknepen.

Het effect van het medicijn in elk stadium van de aanval is hetzelfde, maar het is wenselijk om het te gebruiken wanneer de eerste symptomen van migraine optreden.

De aanbevolen dosering voor de verlichting van een acute migraineaanval is eenmaal 50-100 mg. Bij afwezigheid van een klinisch effect is het niet mogelijk om een ​​herhaalde dosis in te nemen om het pijnsyndroom van een aanhoudende aanval te verlichten.

Wanneer de symptomen hervatten nadat de eerste aanval is afgenomen, kan de tweede dosis gedurende de volgende 24 uur worden ingenomen, waarbij het interval tussen de doses ten minste 2 uur wordt aangehouden.

De maximale dosis imigran mag in 24 uur niet hoger zijn dan 300 mg.

Neusspray

Imigran-spray wordt intranasaal aangebracht en injecteert de voorgeschreven dosis in één neusgat.

Voorzichtig, zonder op de blauwe knop te drukken, moet u de dispenser uit de blister verwijderen. Als u met één vinger stevig op een neusgat drukt tot aan het neustussenschot, moet u rustig door uw mond ademen. Steek de punt van de dispenser in de open neuspassage (eerder schoongemaakt) tot een diepte van ongeveer 1 cm. Kantel de kop niet, sluit de mond. Druk tijdens een rustige inademing door de neus met je duim op de blauwe knop. Binnen 10-20 seconden moet je rustig in je neus inademen en uitademen met je mond.

De dosis Imigran is afhankelijk van de klinische manifestatie van de aanval en kan 10 mg of 20 mg sumatriptan zijn.

Als een migraine-aanval niet kon worden gestopt door de eerste dosis, mag de tweede dosis niet worden gebruikt.

De aanbevolen dosis spray Imigran voor kinderen van 12-18 jaar oud is 10 mg in één nasale passage. Omdat de absorptie van sumatriptan en migraine-aanvallen in klinische manifestaties en intensiteit aanzienlijke variabiliteit hebben, kan een dosis van 20 mg nodig zijn. Als een aanval van migraine na de eerste dosis niet wordt gestopt, dient de tweede dosis Imigran niet te worden toegediend om dezelfde aanval te verlichten. In dergelijke gevallen, het gebruik van paracetamol, acetylsalicylzuur of niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen.

Als na een tijdelijke verbetering door het gebruik van de eerste dosis de symptomen van de ziekte zijn hervat, kan de tweede dosis binnen de volgende 24 uur worden toegediend, met behoud van het interval tussen de doses gedurende ten minste 2 uur.

Intranasaal, u kunt niet meer dan 2 doses van 20 mg binnen 24 uur invoeren.

Bijwerkingen

Gecoate tabletten

• Zenuwstelsel: duizeligheid, opvliegers, zwakte (voorbijgaand, meestal mild of matig); zelden - moe, slaperig; in sommige gevallen convulsieve aanvallen (meestal bij patiënten met een voorgeschiedenis van epilepsie of structurele hersenlaesies die de ontwikkeling van epilepsie kunnen veroorzaken); soms - diplopie, nystagmus, scotoma, flikkering voor de ogen, verminderde gezichtsscherpte; zeer zelden - voorbijgaand gedeeltelijk verlies van gezichtsvermogen (opgemerkt dient te worden dat de migraineaanval zelf een visuele beperking kan veroorzaken);
• Cardiovasculair systeem: bradycardie, arteriële hypotensie, palpitaties, voorbijgaande stijging van de bloeddruk (onmiddellijk na inname van de pil), tachycardie (inclusief ventriculair); in sommige gevallen - hartritmestoornissen, voorbijgaande veranderingen van elektrocardiografie (ECG) van het ischemische type, kransslagader van de kransslagader, myocardiaal infarct, syndroom van Raynaud;
• Het spijsverteringsstelsel: mogelijk - misselijkheid, braken (communicatie met het gebruik van Imigran is niet vastgesteld); zelden ischemische colitis; in sommige gevallen - een lichte toename van de activiteit van leverenzymen, een gevoel van ongemak in de buik, dysfagie;
• Allergische reacties: in sommige gevallen - erytheem, huiduitslag, jeuk op de huid, anafylaxie;
• Overig: mogelijk - pijn, gevoel van warmte en / of tintelingen, voorbijgaand gevoel van zwaarte, druk, druk in een deel van het lichaam, inclusief de keel en de borst.

Neusspray

• Zenuwstelsel: vaak - slaperigheid, duizeligheid, gevoeligheidsstoornissen (waaronder verminderde gevoeligheid, paresthesie);
• Cardiovasculair systeem: vaak - opvliegers, voorbijgaande stijging van de bloeddruk (kort na instillatie);
• Ademhalingsstelsel: vaak - een licht branderig gevoel en voorbijgaande irritatie van het slijmvlies van de neus en / of keel, kortademigheid, nasale bloeding;
• Spijsverteringsstelsel: vaak - misselijkheid, braken; zeer zelden - kleine schendingen van leverfunctietesten;
• Algemene reacties: vaak - vermoeidheid, zwakte, pijngevoel, zwaarte, koude, hitte, druk of benauwdheid (van verschillende intensiteit, van voorbijgaande aard, kan in elk deel van het lichaam voorkomen).

Bijwerkingen van het gebruik van Imigran-spray verkregen in postmarketingonderzoek:

• Zenuwstelsel: zeer zelden - convulsieve aanvallen (waargenomen, zoals bij patiënten met convulsieve aanvallen en aandoeningen in de geschiedenis, en patiënten zonder risicofactoren), dystonie, tremor, nystagmus;
• Orgel van het gezichtsvermogen: zeer zelden - diplopie, verminderde gezichtsscherpte, flikkering, scotoma, blindheid (meestal van voorbijgaande aard);
• Cardiovasculair systeem: zeer zelden - tachycardie, bradycardie, flutter, transiënte veranderingen op ECG, aritmieën, angina pectoris, coronair vasospasme, hartinfarct, syndroom van Raynaud, hypotensie;
• Spijsverteringsstelsel: zeer zelden - dysfagie, ischemische colitis, gevoel van ongemak in de maag;
• Allergische reacties: zeer zelden - overgevoeligheidsreacties.

overdosis

Een enkele intranasale toediening van Imigrana 40 mg of orale toediening in een dosis van meer dan 400 mg leidde niet tot de ontwikkeling van andere bijwerkingen dan die welke in de bijwerkingen zijn beschreven.

Therapie: monitoring van de toestand van de patiënt gedurende ten minste 10 uur is geïndiceerd, indien nodig, wordt een symptomatische behandeling voorgeschreven. Er is geen informatie die het effect van hemodialyse / peritoneale dialyse op de plasmaconcentratie van sumatriptan bevestigt of weerlegt.

Speciale instructies

De immigrant kan alleen worden gebruikt met een nauwkeurige diagnose van een migraineaanval.

Imigrana is gecontra-indiceerd om te voorkomen!

Verstoring van de dosering is verboden.

Bij gebrek aan een klinisch effect van de eerste dosis, is het noodzakelijk om de diagnose te verduidelijken.

Wanneer Imigran wordt voorgeschreven voor de verlichting van hoofdpijn bij patiënten met niet-gediagnosticeerde migraine of bij atypische symptomen van migraine, is voorafgaande uitsluiting van andere potentieel gevaarlijke neurologische pathologieën vereist. Houd er rekening mee dat met migraine er een risico is op een beroerte, voorbijgaande cerebrale circulatiestoornissen en andere cerebrovasculaire complicaties.

Zonder een voorafgaand onderzoek om hart- en vaatziekten uit te sluiten bij risicopatiënten (postmenopauzale vrouwen, mannen ouder dan 40 jaar, gevoeligheid voor coronaire hartziekten) Immigranten mogen niet worden toegewezen.

Het optreden van een bijwerking in de vorm van intense, uitstralende nekpijn en benauwdheid op de borst kan een symptoom zijn van de manifestatie van coronaire hartziekte, dus is het noodzakelijk om een ​​diagnostisch onderzoek uit te voeren.

Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van immigranten voor functionele stoornissen van de nieren of de lever (vanwege mogelijk significante verzwakking van de absorptie, metabolisme, excretie van sumatriptan), gereguleerde arteriële hypertensie (omdat er een risico is van tijdelijke toename van de bloeddruk en perifere vaatweerstand).

Vereist zorgvuldige monitoring van de toestand van de patiënt terwijl remmers van serotonineheropname worden gebruikt.

Wanneer overgevoeligheid voor sumatriptan allergische huidverschijnselen kan ontwikkelen tot anafylactische shock.

Invloed op het vermogen om motorvoertuigen te besturen en complexe mechanismen

Tijdens de periode van een migraine-aanval en het gebruik van Imigran moet de patiënt heel voorzichtig zijn met het omgaan met de voertuigen en mechanismen.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

• Zwangerschap: de immigrant kan alleen worden gebruikt in gevallen waarin het verwachte voordeel van de therapie groter is dan het mogelijke risico;
• Lactatieperiode: het effect van sumatriptan op een pasgeboren baby kan worden geminimaliseerd als borstvoeding gedurende 12 uur na het gebruik van het geneesmiddel wordt vermeden (de stof wordt uitgescheiden in de moedermelk).

Gebruik in de kindertijd

• Spray: tot 12 jaar (de methode om Imigran te gebruiken bij kinderen van 12-18 jaar verschilt van volwassenen, wat geassocieerd is met de kenmerken van farmacokinetische processen);
• Tabletten: tot 18 jaar.

In geval van verminderde nierfunctie

• Ernstige nierfunctiestoornissen (tabletten): de behandeling met Imigran is gecontraïndiceerd;
• Verminderde nierfunctie: het geneesmiddel moet onder medisch toezicht worden gebruikt.

Met abnormale leverfunctie

• Ernstige stoornissen van de leverfunctie: de behandeling met Imigran is gecontraïndiceerd;
• Leverfunctiestoornissen: het medicijn moet onder medisch toezicht worden gebruikt.

Gebruik op hoge leeftijd

Imigranian-therapie bij oudere patiënten is gecontra-indiceerd omdat het veiligheidsprofiel niet is onderzocht.

Geneesmiddelinteractie

Gelijktijdige behandeling met ergotamine veroorzaakt verlengd vasospasme, daarom moet sumatriptan 24 uur na inname van producten die ergotamine bevatten, worden gebruikt en preparaten die ergotamine bevatten, kunnen slechts 6 uur na sumatriptan worden gebruikt.

Vanwege de mogelijke interactie van gelijktijdig gebruik met MAO-remmers is gecontra-indiceerd.

Wanneer Imigran wordt gecombineerd met andere triptan-geneesmiddelen met selectieve serotonineheropnameremmers, bestaat er een risico op het ontwikkelen van het serotoninesyndroom met een mogelijke psychische aandoening, autonome labiliteit en neuromusculaire stoornissen.

Geen interactie met ethanol, flunarizine, propranolol, pizothiphene werd geregistreerd.

analogen

Analogons van Imigran zijn: Algomax, Migranol, Stopmigren, Sumatriptan, Sumatriptan-Teva, Amigrenin, Zomig, Rapimog, Rizamigren, Relpaks, Frovamigran, Sumamigren.

Algemene voorwaarden voor opslag

Buiten het bereik van kinderen houden.

Bewaren bij temperatuur: tabletten - tot 30 ° C, spray - 2-30 ° C, beschermd tegen licht.

Vervaldatum: 50 mg tabletten - 3 jaar, 100 mg - 4 jaar; spray - 3 jaar.

Verkoopvoorwaarden voor apotheken

Prescription.

Beoordelingen over Immrane

Beoordelingen over Emigran kenmerken het als een effectief medicijn. Sommige gebruikers merken op dat het praktischer is om de spray toe te passen, de werking ontwikkelt zich bijna onmiddellijk na het aanbrengen. Over het optreden van bijwerkingen zijn er bijna geen berichten.

In de meeste gevallen worden de kosten van het product als gerechtvaardigd hoog beoordeeld, omdat goedkopere analogen een minder snel en uitgesproken therapeutisch effect hebben.

De prijs van immigranten in apotheken

De geschatte prijs van immigran is:

• Tabletten (2 stuks per verpakking): dosering 50 mg - 225 roebel; dosering van 100 mg - 397 roebel;
• Spray 20 mg / dosis (injectieflacons voor eenmalig gebruik): 1 st. - 349 roebel.; 2 stukken - 423 roebel.

Onderwijs: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfbehandeling is gevaarlijk voor de gezondheid!

Cariës is de meest voorkomende infectieziekte ter wereld, waar zelfs de griep niet tegenop kan.

De lever is het zwaarste orgaan in ons lichaam. Het gemiddelde gewicht is 1,5 kg.

Allergiedrugs alleen al in de Verenigde Staten geven meer dan $ 500 miljoen per jaar uit. Geloof je nog steeds dat er een manier zal zijn om de allergie definitief te verslaan?

De meeste vrouwen kunnen meer plezier beleven door hun prachtige lichaam in de spiegel te bekijken dan door seks. Dus, vrouwen, streven naar harmonie.

Miljoenen bacteriën worden geboren, leven en sterven in onze darmen. Ze kunnen alleen met een sterke toename worden gezien, maar als ze bij elkaar komen, passen ze in een gewone koffiekop.

Tijdens de werking verbruikt ons brein een hoeveelheid energie die gelijk is aan een 10-watt-gloeilamp. Dus het beeld van een bol boven het hoofd op het moment van de opkomst van een interessante gedachte is niet zo ver van de waarheid.

Tandartsen verschenen relatief recent. In de 19e eeuw was het scheuren van slechte tanden de verantwoordelijkheid van een gewone kapper.

Hoestmiddel "Terpinkod" is een van de topverkopers, helemaal niet vanwege de medicinale eigenschappen.

Als uw lever zou stoppen met werken, zou de dood binnen 24 uur hebben plaatsgevonden.

Iedereen heeft niet alleen unieke vingerafdrukken, maar ook taal.

Tijdens het leven produceert de gemiddelde persoon maar liefst twee grote speekselbaden.

Vier plakjes donkere chocolade bevatten ongeveer tweehonderd calorieën. Dus als je niet beter wilt worden, is het beter om niet meer dan twee plakjes per dag te eten.

In het Verenigd Koninkrijk bestaat er een wet volgens welke de chirurg kan weigeren een operatie uit te voeren aan een patiënt als hij rookt of te zwaar is. Een persoon moet slechte gewoonten opgeven en misschien heeft hij geen operatie nodig.

Volgens een WHO-onderzoek verhoogt een dagelijks gesprek van een halfuur op een mobiele telefoon de kans op een hersentumor met 40%.

De zeldzaamste ziekte is de ziekte van Kourou. Alleen vertegenwoordigers van de Fur-stam in Nieuw-Guinea zijn ziek. De patiënt sterft van het lachen. Er wordt aangenomen dat de oorzaak van de ziekte het menselijk brein is.

Het hart is het hoofdorgaan, dankzij het werk waarvan de vitale activiteit van een persoon wordt onderhouden. Jongeren hebben zelden problemen met het werk van het hart.