Revalgin (oplossing voor injectie) instructies

bij medisch gebruik van het medicijn

actieve ingrediënten: 1 ml metamizol natrium 500 mg, pitofenon hydrochloride 2 mg, fenpiverinium bromide 0,02 mg;

Hulpstoffen: natriummetabisulfiet (E 223), Trilon B, kaliumdiwaterstoffosfaat, natriumhydroxide, water voor injectie.

Dosering. Oplossing voor injectie.

Farmacotherapeutische groep.

Krampstillers in combinatie met pijnstillers. ATC-code N02B B52.

Klinische kenmerken. Indicaties.

Pijn van viscerale spasmen van gladde spieren: nierkoliek, spasmen van de blaas en urinewegen, hepatische koliek, maag en darm spasmen, krampachtige met dysmenorroe, biliaire dyskinesie;

- Voor pijnverlichting op korte termijn bij artralgie, neuralgie, ischialgie;

- Als hulpmiddel om pijn te verminderen na chirurgische ingrepen en diagnostische procedures;

- Voor kortdurende symptomatische behandeling van hoofdpijn, migrainepijn, spierpijn.

Contra-indicaties.

Overgevoeligheid voor pyrazolonderivaten en andere componenten van het geneesmiddel. Ernstige lever- of nierfunctie, acute hepatische porfyrie, vermoedelijk chirurgische pathologie, congenitale deficiëntie aan glucose-6-fosfaatdehydrogenase, tachycardie zakratougolnaya vorm van glaucoom, prostaathypertrofie met een neiging tot urineretentie, gastro-intestinale obstructie, atonie gal of blaas, aandoeningen van het hematopoietische systeem (agranulocytose, leukopenie), collaptoïde toestand. De periode van zwangerschap en borstvoeding. Leeftijd tot 15 jaar.

Dosering en toediening

Volwassenen en kinderen vanaf 15 jaar. In acute koliek is een enkele dosis Revalgin 2 ml intraveneus of intramusculair. Bij intramusculaire toediening begint het effect van Revalgin na 20-30 minuten. Toediening dient langzaam (1 ml gedurende 1 minuut) aan de patiënt in een achteroverliggende positie onder controle van de bloeddruk, hartslag en ademhaling plaats te vinden. De oplossing voor injectie moet een lichaamstemperatuur hebben. De maximale dagelijkse dosis is 2 ml. De duur van deze aanvraag mag niet langer zijn dan 2 - 3 dagen. De dosis en duur van de behandeling wordt bepaald door de arts, afhankelijk van de ernst van de klinische symptomen en de etiopathogenese van de ziekte.

Bijwerkingen.

Allergische reacties: urticaria (waaronder de conjunctiva en de nasale slijmvliezen), angio-oedeem; in zeldzame gevallen - kwaadaardige erythema multiforme (Stevens-Johnson syndroom), toxische epidermale necrolyse (syndroom van Lyell), bronchoconstrictie, anafylactische shock.

Aan de kant van het spijsverteringsstelsel: brandend gevoel in het epigastrische gebied, droge mond, obstipatie, verergering van gastritis en maagzweren.

CNS: hoofdpijn, duizeligheid, wazig zicht.

Sinds het cardiovasculaire systeem: lagere bloeddruk.

Vanuit de urinewegen: nierfalen, oligurie, anurie, proteïnurie, urine kleuring in rood, interstitiële nefritis.

Van het bloed: anemie, granulocytopenie, agranulocytose (kan worden gemanifesteerd door de volgende symptomen: ongemotiveerd koorts, koude rillingen, keelpijn, stomatitis, vaginitis of proctitis ontwikkeling).

Andere: droge mond, verminderd zweten, accommodatie parese, tachycardie, moeite met urineren.

Lokale reacties: intraveneuze toediening kan infiltraten veroorzaken op de injectieplaats.

Overdosis.

Symptomen: braken, droge mond, verminderde transpiratie, ccomodation, hypotensie (vooral tijdens snelle intraveneuze injectie van het geneesmiddel), sufheid, verwardheid, verminderde leverfunctie, nieren, convulsies.

Behandeling: maagspoeling, actieve kool, zout laxeermiddel. Hemodialyse of peritoneale dialyse, geforceerde diurese. Volgens indicaties - cardiovasculaire geneesmiddelen. Symptomatische therapie.

Gebruik tijdens zwangerschap of borstvoeding.

Niet gebruiken tijdens zwangerschap.

Aangezien metamizolmetabolieten worden uitgescheiden in de moedermelk, is Revalgin niet geïndiceerd tijdens de borstvoeding. Als het gebruik niet kan worden vermeden, moet de borstvoeding worden gestaakt gedurende 48 uur vanaf het moment van toediening van het geneesmiddel.

Kinderen.

Niet van toepassing op kinderen jonger dan 15 jaar.

Kenmerken van de toepassing.

Revalgin met grote voorzichtigheid gebruikt vanwege het risico van overgevoeligheid manifestaties kenmerkend zijn voor mensen met een voedselallergie, drugs (vooral op een andere manier groep van analgetica en koortswerende middelen, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen) of andere atopische allergische aandoeningen (hooikoorts, astma).

Tijdens de behandeling is dynamische monitoring van hematologische parameters noodzakelijk.

Voor patiënten met hematologische aandoeningen in het verleden is het noodzakelijk om een zorgvuldige beoordeling van de baten / risicoverhouding uit te voeren en om het bloedbeeld tijdens de medicamenteuze behandeling te controleren.

In de nieren en de lever moeten individualiseren doseringsschema vanwege mogelijke schadelijke effecten op de nieren en Metamizol verlenging halfwaardetijd van de metabolieten Metamizol bij Abuse hepatocyte functie.

Met de nodige voorzichtigheid gebruikt bij de behandeling van patiënten met een bloeddruk lager dan 100 mm Hg. Art.

Combineer Revalgin niet met andere geneesmiddelen in dezelfde spuit als u het injectievorm gebruikt.

Het vermogen om de reactiesnelheid te beïnvloeden bij het besturen van voertuigen of andere mechanismen.

Voor de mogelijkheid van bijwerkingen van het centrale zenuwstelsel moet men afzien van autorijden of werken met mechanismen die de reactiesnelheid beïnvloeden.

Interactie met andere medicijnen en andere soorten interacties.

Bij het gebruik van het medicijn moet alcohol worden vermeden, omdat er een mogelijkheid van wederzijds is
potentiëring van actie. Gecombineerd gebruik van Revalgin met andere niet-narcotische analgetica kan leiden tot wederzijdse verbetering van toxische effecten.

Tricyclische antidepressiva, orale anticonceptiva, allopurinol schenden het metabolisme van metamizol in de lever en verhogen de toxiciteit. Barbituraten, fenylbutazon en andere induceerders van microsomale leverenzymen verzwakken het effect van metamizol. Kalmerende middelen en kalmerende middelen versterken het pijnstillende effect van Revalgin.

Met de gelijktijdige afspraak kan Revalgin met kininegeneesmiddelen het anticholinergische effect versterken.

Revalgin vermindert de concentratie van cyclosporine in het bloedplasma. Indien nodig, moet het gecombineerde gebruik van de bovengenoemde en andere geneesmiddelen uw arts raadplegen.

Farmacologische eigenschappen.

Farmacologisch Het medicijn bevat drie actieve ingrediënten. Met de combinatie antispasmodische (pitofenone fenpiveriniya hydrochloride en bromide) en analgetische (natrium metamizool) bestanddelen van het geneesmiddel wordt gebruikt wanneer het noodzakelijk is een snelle en langdurige spasmolytische effect. Het analgetische effect van metamizol-natrium hangt samen met de centrale en perifere mechanismen. Metamizool cyclooxygenase route van arachidonzuurmetabolisme, maar voorkomt ook het vrijkomen van prostaglandinen, waardoor de gevoeligheid van het lichaam op pijnprikkels verhogen. Pitofenon heeft, net als papaverine, een direct myotroop effect op gladde spieren en zorgt ervoor dat ze ontspannen. Fenpiverine bromide als gevolg van anticholinerge werking vertoont een bijkomend ontspannend effect op gladde spieren.

Farmaceutische kenmerken.

Belangrijkste fysische en chemische eigenschappen: heldere oplossing van kleurloze tot lichtgele kleur.

Het geneesmiddel mag niet in dezelfde spuit worden gemengd met andere geneesmiddelen.

Bewaren bij een temperatuur niet hoger dan 25 ° C.

Buiten het bereik van kinderen houden.

2 ml ampullen in een cellulaire verpakking met 5 ampullen; 1 pakket in een doos;

5 ml ampullen in een cellulaire verpakking met 5 ampullen; 1 of 5 pakken in een doos.

Revalgin

Beschrijving vanaf 29-07-2014

Latijnse naam: Revalgin
ATC-code: N02BB52
Werkzaam bestanddeel: natriummetamizol (metamizol-natrium) + pitofenon (pitofenon) + fenpiveriniumbromide (fenpiveriniumbromide)
Fabrikant: Shreya Life Sciences (India)

structuur

In één tablet bevat Revalgin:

fenpiveriniumbromide - 0,02 mg;
metamizol-natrium - 500 mg;
Pitofenon hydrochloride - 2 mg.

Extra ingrediënten: maïszetmeel, watervrije lactose, microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat, silica, talk.

De samenstelling van 1 ml oplossing voor injectie omvat:

metamizol-natrium - 500 mg;
Pitofenon hydrochloride - 2 mg;
fenpiveriniumbromide - 0,02 mg.
extra componenten.

Formulier vrijgeven

Tabletten van witte kleur: plat, rond, met een scheidingsstrook en snijranden. Geplaatst in platen van 10 stuks. Verpakt in kartonnen verpakkingen van 2 of 10 borden.

Oplossing voor injectie:

2 ml ampullen in een cellulaire verpakking, 5 ampullen in een kartonnen doos.
5 ml ampullen in een cellulair pakket van 5 stuks. Kartonnen verpakkingen van 5 of 25 ampullen.

Farmacologische werking

Pijnstillend krampstillend niet-narcotisch middel.

Farmacodynamiek en farmacokinetiek

farmacodynamiek

Revalgin is een gecombineerd krampstillend en pijnstillend middel. Het bevat: pitofenon hydrochloride, metamizol natrium en fenpiverinium bromide. Het proces van actie van het medicijn is gebaseerd op de farmacologisch actieve eigenschappen van de componenten.

Pitofenon is een antispasmodicum en heeft een helder myotroop effect, vergelijkbaar met papaverine. Pitofenon verlaagt de verhoogde tonus van de gladde spierlagen van inwendige organen, elimineert spasmen, heeft een analgetisch effect op spastische pijnen.

Metamizol-natrium is een ontstekingsremmende niet-steroïde stof op basis van pyrazolon. Metamizol heeft een ontstekingsremmend, antipyretisch, analgetisch effect, waardoor de synthese van pro-inflammatoire cytokines wordt verminderd. Dit leidt op zijn beurt tot een intensieve vermindering van het ontstekingsproces.

Fenpiveriniumbromide is een anticholinergicum. Als gevolg van anticholinergische processen ontspant de gladde spierlaag van de inwendige organen.

Alle werkzame stoffen van Revalgin versterken elkaar, waardoor het effect van de werking van het geneesmiddel wordt verhoogd.

farmacokinetiek

Metamizol-natrium is gedeeltelijk gebonden aan bloedeiwitten, ondergaat een metabolisme in de lever en wordt als metabolieten in de urine afgegeven.

Indicaties voor gebruik Revalgin

Revalgin in de vorm van een oplossing of tabletten wordt voorgeschreven aan patiënten bij wie het pijnsyndroom gepaard gaat met spasmen van de gladde spierlaag van de inwendige organen. Het medicijn is voorgeschreven voor:

Het medicijn verlicht pijnsyndromen van neuralgie, ischialgie en artralgie. Revalgin wordt ook voorgeschreven als adjuvans van een analgetisch teken na chirurgische interventie en diagnostische procedures. Tabletten kunnen worden voorgeschreven voor infectieuze en inflammatoire processen en koorts.

Bovendien zijn de indicaties voor het gebruik van Revalgin-injecties betrokken bij migraine, myalgie en naaldpijn.

Contra

Revalgin in de vorm van een oplossing en tabletten worden niet voorgeschreven aan patiënten met individuele intolerantie voor de werkzame bestanddelen van het geneesmiddel en andere bestanddelen van pyrazolon.

Het medicijn wordt niet voorgeschreven in gevallen van:

ernstige lever- en nierstoornissen;
acute hepatische porfyrie;
gastro-intestinale obstructie;
prostaathypertrofie;
hoek-afsluiting glaucoom;
gal- of blaasatony;
vertraagd urineren;
de ontwikkeling van bronchospasme;
bloedvormingsstoornissen;
tijdens borstvoeding.

Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van het geneesmiddel in geval van lever- en nieraandoeningen in het longstadium, maagaandoeningen, coronaire hartziekten en chronisch hartfalen.

Bijwerkingen

Over het algemeen wordt het medicijn door patiënten goed verdragen. Bijwerkingen werden waargenomen in gevallen van verhoogde dosering of het innemen van Revalgin gedurende meer dan drie dagen op een rij. Tegelijkertijd is het mogelijk om het werk van het spijsverteringsstelsel te destabiliseren, verergering van gastritis, droge mond, verergering van maagzweer, verminderde ontlasting.

Het centrale zenuwstelsel reageert met hoofdpijn, accommodatiestoornissen, verminderde gezichtsscherpte en duizeligheid.

Hartritmestabiliteit en arteriële hypotensie kunnen worden opgespoord in het cardiovasculaire systeem.

Urinewegproblemen komen tot uiting in nierdisfunctie, moeite met urineren, oligurie, urinekleuring in rood.

Bloedarmoede, granulocytopenie, agranulocytose kan zich ontwikkelen in de bloedsomloop, symptomen van hyperthermie, keelpijn, vaginitis, stomatitis, proctitis en koude rillingen verschijnen.

Gebruiksaanwijzing Revalgin

Het gebruik van een oplossing voor injectie

Revalgin wordt parenteraal gebruikt, zowel intramusculair als intraveneus. Vóór de injectie in de spier moet de ampul met de oplossing worden opgewarmd tot lichaamstemperatuur. Intramusculair wordt het medicijn in het gluteale gebied geïnjecteerd. In dit geval treedt het therapeutische effect op binnen 20-30 minuten.

Bij intraveneuze toediening dient het geneesmiddel langzaam te worden toegediend. De injectiesnelheid is 1 ml oplossing gedurende 1 minuut. Tegelijkertijd is het nodig om de bloeddruk, ademhaling en hartslag te regelen. De duur van het verloop van injecties en de dosering voorgeschreven door een specialist.

Gebruiksaanwijzing tabletten Revalgin

Revalgin is ook bedoeld voor orale toediening. Het medicijn in de vorm van tabletten wordt het beste ingenomen na het eten met schoon water. De duur van de dosis en de dosering worden door de arts individueel voor elke patiënt aangegeven. Gewoonlijk worden één of twee pillen per dag toegediend. De maximale duur van de cursus is drie dagen.

overdosis

Met een overdosis van het geneesmiddel kan worden waargenomen:

accommodatie verstoring;
droge mond;
verwarring;
convulsies;
verstoring van de lever en de nieren.

In geval van overdosering wordt symptomatische therapie uitgevoerd. De maag wordt gewassen, enterosorbens en zoutoplossing laxeermiddelen worden voorgeschreven. Hemodialyse en geforceerde diurese zijn niet uitgesloten.

wisselwerking

De combinatie van het medicijn met ethylalcohol is ten strengste verboden.

Revalgin wordt niet gebruikt in combinatie met andere groepen niet-narcotische analgetica, om de manifestatie van toxische effecten te voorkomen.

Antidepressiva en orale anticonceptiva vertragen het metabolisme van metamizol in de lever en verhogen het risico op toxicose.

Barbituraten en andere inductoren verzwakken de waarde van Metamizole aanzienlijk.

Kalmerende middelen en sedativa verhogen het verdovende effect van het medicijn. Indien nodig, het gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen met Revalgin, is overleg met een arts noodzakelijk.

Verkoopvoorwaarden

Vrijgegeven zonder doktersrecept.

Opslagcondities

Revalgin wordt opgeslagen bij een temperatuurregime van - 15 - 25 ° С. Buiten het bereik van kinderen houden.

Houdbaarheid

De houdbaarheid van het medicijn Revalgin is 3 jaar.

Speciale instructies

Door het gebruik van het medicijn, moet u uiterst voorzichtig zijn bij het naderen van patiënten met een verminderde nierfunctie en lever, die lijden aan hypotensie, gevoelig zijn voor niet-narcotische analgetica en NSAID's.

Bij langdurig gebruik is het noodzakelijk om de algemene toestand van het perifere bloed en de lever te controleren.

analogen

Baralgin;
maksigan;
Baralgetas;
spazmalgon;
Spazmalin;
Spazgan.

Recensies van Revalgin

Beoordelingen van het medicijn zijn positief. De veelgestelde vraag "Wat is Revalgin van?" Veel antwoorden gevonden in de reviews van patiënten die deze remedie gebruikten. Sommige vrachtwagenchauffeurs nemen Revalgin op de weg, hij helpt hen met "professionele" pijn in de nek. Anderen vinden het medicijn effectief tegen migraine, kiespijn, en sommige meisjes nemen het op kritieke dagen om pijn te verlichten.

Van welke tabletten Revalgin nog kan helpen? Het beste antwoord is om een arts te raadplegen en hij zal de noodzakelijke individuele behandeling voor u bepalen.

Prijs Revalgin, waar te kopen?

De gemiddelde prijs van Revalgin in tabletten in de regio Moskou: tabletten nr. 20 - van 60 tot 75 roebel, tabletten nr. 100 - 155 - 190 roebel.

Prijsrevalgin in ampullen: 5 ml ampullen nummer 5 - 80-90 roebel.

REVALGIN

De oplossing voor injectie is helder, van kleurloos tot lichtgeel.

Hulpstoffen: natriummetabisulfiet, dinatriumedetaat, kaliumdiwaterstoffosfaat, natriumhydroxide, water d / en.

1 ml - donkere glazen ampullen (5) - polyethyleen pallets (1) - kartonnen verpakkingen.

De oplossing voor injectie is helder, van kleurloos tot lichtgeel.

Hulpstoffen: natriummetabisulfiet, dinatriumedetaat, kaliumdiwaterstoffosfaat, natriumhydroxide, water d / en.

2 ml - donkere glazen ampullen (5) - polyethyleen pallets (1) - kartonnen verpakkingen.

De oplossing voor injectie is helder, van kleurloos tot lichtgeel.

Hulpstoffen: natriummetabisulfiet, dinatriumedetaat, kaliumdiwaterstoffosfaat, natriumhydroxide, water d / en.

5 ml - donkere glazen ampullen (5) - polyethyleen pallets (1) - kartonnen verpakkingen.

Spazmoanalgetik. Het gecombineerde geneesmiddel, dat bestaat uit een niet-narcotische analgeticum - metamizol-natrium (analgin), myotroop krampstillend - pitofenon-hydrochloride en m-cholinoblokiruyuschy betekent - fenpiveryia-bromide.

Metamizol heeft analgetische, antipyretische en zwakke ontstekingsremmende effecten.

Pitofenon heeft, net als papaverine, een direct myotroop effect op de gladde spieren van de interne organen en veroorzaakt ontspanning.

Fenpiverine bromide als gevolg van m-anticholinerge werking heeft een extra krampstillend effect op gladde spieren.

- pijn in spasmen van gladde spieren van inwendige organen, inclusief nierkoliek, leverkoliek, galkoliek, darmkoliek;

- biliaire dyskinesie;

Voor symptomatische behandeling op korte termijn:

Als een hulpgeneesmiddel:

- pijnsyndroom na chirurgische ingrepen en diagnostische procedures.

- remming van beenmerghematopoiese;

- stabiele en onstabiele angina;

- chronisch hartfalen in het stadium van decompensatie;

- ernstige lever- of nierstoornissen;

- acute intermitterende porfyrie;

- hoeksluier-glaucoom;

- prostaathyperplasie (met klinische manifestaties);

- darmobstructie en megacolon;

- zwangerschap (ik ben en de laatste 6 weken);

- Vroege kindertijd (tot 3 maanden of met een lichaamsgewicht van minder dan 5 kg);

- overgevoeligheid voor pyrazolonderivaten (butadion) en andere bestanddelen van het geneesmiddel.

Met de nodige voorzichtigheid en onder toezicht van een arts moet het medicijn worden gebruikt door patiënten met een gestoorde lever- of nierfunctie, met een neiging tot hypotensie, bronchiale astma, verhoogde individuele gevoeligheid voor NSAID's of niet-narcotische analgetica (waaronder een "aspirin-triade" in de geschiedenis).

Voor kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar dient het medicijn alleen te worden gebruikt zoals voorgeschreven door een arts.

Parenteraal (in / in, in / m).

Volwassenen en adolescenten ouder dan 15 jaar met acute ernstige koliek worden langzaam IV (1 ml gedurende 1 minuut) en 2 ml geïnjecteerd; indien nodig, opnieuw na 6-8 uur Voor een langzame intraveneuze toediening is 2 ml van het preparaat gewoonlijk voldoende.

V / m injecteerde 2 ml oplossing 2 maal / dag; dagelijks mag niet meer dan 4 ml zijn. De behandelingsduur is niet meer dan 5 dagen.

V / m of / in Revalgin voorgeschreven aan kinderen, afhankelijk van leeftijd in de volgende enkelvoudige doses:

Indien nodig kan herhaalde toediening van het geneesmiddel in dezelfde doses worden voorgeschreven.

De oplossing is niet compatibel in dezelfde spuit met andere geneesmiddelen.

Voordat de injectie van de injectieoplossing in de hand moet worden verwarmd.

Bij therapeutische doses wordt het medicijn gewoonlijk goed verdragen.

Soms zijn allergische reacties mogelijk (huiduitslag, jeuk, zeer zelden - anafylactische shock, urticaria), angio-oedeem.

In zeldzame gevallen - een branderig gevoel in de epigastrische regio, droge mond, hoofdpijn.

Duizeligheid, bloeddrukverlaging, tachycardie, cyanose zijn mogelijk.

Bij langdurig gebruik, hematopoëtische aandoeningen: trombocytopenie, leukopenie, agranulocytose (kan de volgende symptomen omvatten: ongemotiveerde stijging van de temperatuur, koude rillingen, keelpijn, slikmoeilijkheden, stomatitis en de ontwikkeling van symptomen van vaginitis of proctitis).

Met een neiging tot bronchospasmen kan een aanval veroorzaken.

In zeer zeldzame gevallen, kwaadaardig exudatief erytheem (syndroom van Stevens-Johnson), toxische epidermale necrolyse (syndroom van Lyell).

Zelden (meestal bij langdurig gebruik of de benoeming van hoge doses) - nierstoornissen, oligurie, anurie, proteïnurie, interstitiële nefritis, rode vlekken op het oog.

Zeer zelden: verminderd zweten, parese van accommodatie, moeite met urineren.

Lokale reacties: bij intramusculaire injectie zijn infiltraten mogelijk op de injectieplaats.

Alle bijwerkingen moeten aan uw arts worden gemeld.

Symptomen: braken, lage bloeddruk, slaperigheid, verwardheid, misselijkheid, epigastrische pijn, gestoorde lever- en nierfunctie, convulsies.

Behandeling: maagspoeling, de benoeming van actieve kool, symptomatische therapie.

Het gelijktijdige gebruik van Revalgin met andere niet-narcotische analgetica kan leiden tot wederzijdse verbetering van toxische effecten.

Tricyclische antidepressiva, orale anticonceptiva, allopurinol schenden het metabolisme van metamizol in de lever en verhogen de toxiciteit.

Barbituraten, fenylbutazon en andere induceerders van microsomale leverenzymen verzwakken het effect van metamizol.

Gelijktijdig gebruik met cyclosporine vermindert het niveau van de laatste in het bloed.

Sedativa en tranquillizers versterken het analgetisch effect van metamizol-natrium.

Met een gezamenlijke afspraak met H₁-histamine-blokkers, butyrofenonen, fenothiazinen, amantadine en kinidine kunnen de m-cholinolytische werking verhogen.

In combinatie met ethanol - wederzijdse verbeteringseffecten.

Gelijktijdig gebruik met chloorpromazine of andere fenothiazinederivaten kan leiden tot de ontwikkeling van ernstige hyperthermie.

Radiocontrast-geneesmiddelen en colloïdale bloedvervangende middelen mogen niet worden gebruikt tijdens de behandeling met geneesmiddelen die metamizol-natrium bevatten.

Metamizol-natrium, verdringing van orale hypoglycemische geneesmiddelen, indirecte anticoagulantia, glucocorticosteroïden en indomethacine van de associatie met het eiwit, kan de ernst van hun werking verhogen.

Het effect van het verbeteren van codeïne, H₂-histamine-blokkers en propranolol (vertraagt de inactivatie van metamizol-natrium).

De oplossing voor injectie is farmaceutisch onverenigbaar met andere geneesmiddelen.

Indien nodig, moet het gelijktijdig gebruik van deze en andere geneesmiddelen met uw arts worden besproken.

Niet gebruiken voor verlichting van acute buikpijn (totdat de oorzaak verhelderd is).

Tijdens de periode van medicamenteuze behandeling kan geen alcohol gebruiken.

Parenterale toediening wordt meestal gebruikt in geval van nood (nier- of leverkoliek) en in gevallen waarin ingestie niet mogelijk is (of als de absorptie vanuit het maagdarmkanaal is verminderd). Speciale zorg is vereist bij het inbrengen van 2 ml oplossing en meer (het risico op een scherpe bloeddrukdaling). In / bij de injectie moet langzaam worden gedaan, in rugligging en onder controle van de bloeddruk, hartslag en ademhalingsfrequentie.

Met een lang (meer dan een week) gebruik van het medicijn, is het noodzakelijk om het beeld van perifeer bloed en de functionele toestand van de lever te beheersen.

Invloed op het vermogen om motortransport en besturingsmechanismen te besturen

Tijdens de periode van medicamenteuze behandeling wordt afgeraden om voertuigen te besturen en deel te nemen aan andere potentieel gevaarlijke activiteiten die de snelheid van fysieke en mentale reacties vereisen.

Revalgin: instructies voor gebruik

Het medicijn Revalgin behoort tot de farmacologische groep medicijnen - antispasmodica en analgetica. Het vermindert de tonus van de gladde spieren van holle organen, evenals de ernst van de ontstekingsreactie, die helpt de pijnintensiteit te verminderen. Het wordt gebruikt als een symptomatisch en pathogenetisch therapeutisch middel voor verschillende pathologische processen die gepaard gaan met pijn en spasmen van gladde spieren.

Samenstelling en vrijgaveformulier

Het geneesmiddel Revalgin is verkrijgbaar in verschillende toedieningsvormen, namelijk tabletten voor orale toediening en een oplossing voor parenterale toediening. Het bevat verschillende actieve ingrediënten die verschillende concentraties hebben, afhankelijk van de doseringsvorm, deze omvatten:

Metamizol - 500 mg in één tablet of in 1 ml oplossing.
Fenpiverinibromide - 0,1 mg per tablet of 0,02 mg in 1 ml oplossing voor parenterale toediening.
Pitofenon hydrochloride - 5 mg per tablet of 2 mg in 1 ml oplossing.

Hulpmiddelen voor tabletten zijn microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat, lactose, siliciumdioxide, talk, zetmeel. De oplossing voor injectie bevat andere hulpcomponenten - dinatriumedetaat, natriumhydroxide, natriummetabisulfiet, water voor injectie.

Revalgin-tabletten worden verpakt in speciale strips van 10 en 20 stuks, een kartonnen verpakking bevat 2 (20 tabletten) of 5 (100 tabletten) strips. De oplossing voor injectie zit in glazen ampullen, die zijn verpakt in speciale plastic pallets in een hoeveelheid van 3, 5 en 10 stuks, een kartonnen verpakking kan 1, 2, 3, 4 en 5 plastic pallets bevatten met een geschikt aantal ampullen met een oplossing.

Farmacodynamiek en farmacokinetiek

Het medicijn Revalgin is een combinatiegeneesmiddel. Het heeft een pijnstillend en krampstillend effect. Het therapeutische effect is het resultaat van de aanwezigheid bij de bereiding van verschillende actieve ingrediënten:

Metamizol is een niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel, het heeft een analgetisch effect bij de ontwikkeling van matige pijn door de concentratie van prostaglandine-ontstekingsmediatoren in de weefsels van het pathologische proces te verminderen.
Pitofenon heeft een direct myotroop effect op de gladde spieren van de wanden van holle organen, wat leidt tot een afname van de tonus van gladde spiercellen (krampstillend effect).
Fenpiverine - heeft anticholinergische effecten, remt cholinerge receptoren van de gladde spieren, waardoor het een antispasmodisch therapeutisch effect heeft.

Wanneer de actieve ingrediënten van het medicijn samen het lichaam binnendringen, wordt hun therapeutisch effect versterkt (potentiëring), neemt de ernst van pijn af, nemen de lichaamstemperatuur en andere ontstekingsverschijnselen af. Er zijn geen gegevens over de farmacokinetiek (absorptie, weefselverdeling, metabolisme en uitscheiding) van de actieve componenten van Revalgin.

Indicaties voor gebruik

De medische indicatie voor het gebruik van het medicijn Revalgin is om de intensiteit van pijn en de ernst van de ontstekingsreactie in verschillende pathologische omstandigheden te verminderen:

Spasme van gladde spieren van de wanden van de holle organen van het spijsverterings- en urogenitale kanaal, wat leidt tot het optreden van pijn van verschillende intensiteit, waaronder nier-, leverkoliek, darmspasmen, dysmenorroe (pijnlijke menstruatie bij vrouwen).
Kortdurende symptomatische behandeling van pijn bij migraine, hoofdpijn van verschillende oorsprong, artralgie (pijn in de gewrichten), spierpijn (spierpijn).
Afname van de lichaamstemperatuur tijdens koortsstoornissen, veroorzaakt door bedwelming van het lichaam bij infectieziekten.

Ook wordt het medicijn gebruikt om de pijnintensiteit na de operatie te verminderen.

Contra

Er zijn een aantal medische contra-indicaties voor het gebruik van het medicijn Revalgin, die bepaalde verschillen hebben, afhankelijk van de doseringsvorm. Voor pillen zijn de volgende contra-indicaties:

Een duidelijke afname van de functionele activiteit van de nieren of de lever.
De afwezigheid van het enzym glucose-6-fosfaatdehydrogenase, dat een genetische aard heeft.
Ritmeverstoring en verhoogde hartslag (tachyaritmie).
Verhoogde intraoculaire druk met glaucoom met gesloten hoek.
Overtreding van de doorgankelijkheid van een deel van het maag-darmkanaal.
Uitbreiding van de dikke darm met een aanzienlijke uitbreiding van het lumen vanwege het gebrek aan gladde spiertonus (megacolon).
Hypertrofie (toename van het volume) van de prostaatklier, gepaard gaand met een schending van de urine-uitstroom.
Pathologie van het bloedsysteem en rood beenmerg.
Collaptoïde pathologische aandoeningen die worden gekenmerkt door een kritische daling van de bloeddruk.
Individuele intolerantie voor een van de componenten van Revalgin-tabletten.

Voor oplossing Revalgin, in aanvulling op pathologische aandoeningen waarbij u geen tabletten kunt gebruiken, wijst u extra contra-indicaties toe, waaronder:

Remming van de functionele activiteit van het rode beenmerg.
Angina pectoris wordt gekenmerkt door verminderde bloedcirculatie in het myocardium (hartspier) en de ontwikkeling van een kenmerkend pijnsyndroom in de regio van het hart. Het medicijn wordt niet gebruikt in een stabiele en onstabiele vorm van een dergelijke pathologische aandoening.
Chronische insufficiëntie van de functionele activiteit van het hart in het stadium van decompensatie en uitgesproken vermindering van de bloedcirculatie.
Acute porfyrie (intermitterend) is een erfelijke metabole pathologie met een laesie van het perifere zenuwstelsel.
Zwangerschap in het eerste trimester en in de laatste 6 weken van zijn loop.
Borstvoedingsperiode (borstvoeding).
Kinderen worden maximaal 3 maanden oud of met een kindergewicht tot 5 kg.

Met de nodige voorzichtigheid wordt Revalgin gebruikt voor de gelijktijdige schending van de functionele activiteit van de lever of nieren van gemiddelde en milde mate, allergieën of overgevoeligheid voor geneesmiddelen van de niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen, waaronder de aspirin-triade, bloeddrukverlaging (hypotensie). Alvorens het medicijn te starten, moet de arts ervoor zorgen dat er geen contra-indicaties zijn.

Dosering en wijze van gebruik

Revalgin-tabletten worden na de maaltijd oraal ingenomen. Ze worden niet gekauwd en weggespoeld met een voldoende hoeveelheid vloeistof. De aanbevolen therapeutische dosis voor volwassenen en adolescenten ouder dan 15 jaar is 1 tablet 2-3 maal daags (afhankelijk van het effect en de ernst van het pijnsyndroom). De maximale dagelijkse dosis mag niet meer dan 6 tabletten zijn. Voor kinderen jonger dan 15 jaar worden pillen alleen voorgeschreven door een arts volgens strikte medische indicaties, rekening houdend met de leeftijdsdosering:

6-8 jaar oud - een halve pil.
9-12 jaar oud - Driekwart pillen.
13-15 jaar oud is een pil.

Het regime en de frequentie van het nemen van pillen voor kinderen is hetzelfde als voor volwassenen - 2-3 keer per dag. Oplossing voor parenterale toediening Revalgin wordt intraveneus of intramusculair toegediend. Direct voor het inbrengen van de flacon moet een oplossing in uw hand worden opgewarmd. Volwassenen en adolescenten ouder dan 15 jaar worden intramusculair geïnjecteerd met 2 ml van de oplossing, herhaal zonodig de injectie na 6-8 uur. Bij intraveneuze toediening is meestal 2 ml oplossing voldoende, die langzaam wordt ingebracht. De dosering voor intramusculaire of intraveneuze toediening voor kinderen jonger dan 15 jaar hangt af van de leeftijd en het lichaamsgewicht van het kind:

3-11 maanden (lichaamsgewicht 5-8 kg) - 0.1-0.2 ml.
De leeftijd van 1-2 jaar (gewicht 9-15 kg) is 0,1-0,3 ml (dit hangt af van de intensiteit van het pijnsyndroom en de wijze van toediening, omdat de dosering wat lager is voor intraveneuze toediening).
De leeftijd van 3-4 jaar (gewicht 15-25 kg) - 0.2-0.4 ml.
Leeftijd 5-7 jaar (gewicht 25-30 kg) - 0.3-0.5 ml.
De leeftijd van 8-12 jaar (gewicht 30-45 kg) - 0,5-0,7 ml.
Leeftijd 12-15 jaar - 0.8-1 ml.

De behoefte aan herintroductie in dezelfde dosering of de correctie ervan bepaalt alleen de behandelend arts afzonderlijk.

Bijwerkingen

Het gebruik van tabletten of oplossing voor parenterale toediening Revalgin kan de ontwikkeling van negatieve reacties van verschillende organen en systemen veroorzaken, waaronder:

Zenuwstelsel - hoofdpijn, minder vaak - duizeligheid.
Cardiovasculair systeem - een toename van hartcontracties (tachycardie), lagere bloeddruk, cyanose (cyanose) van de huid, die het gevolg is van veneuze congestie.
Het spijsverteringsstelsel - misselijkheid, droge mond, brandend gevoel in de maag.
Het ademhalingssysteem - zelden de ontwikkeling van bronchospasme (een sterke toename van de tonus van gladde spieren van de wanden van de bronchiën, wat leidt tot een uitgesproken vernauwing van hun lumen).
Bloed en rood beenmerg - bij langdurig gebruik van het geneesmiddel kunnen het aantal leukocyten (leukopenie), bloedplaatjes (trombocytopenie) afnemen.
Allergische reacties - uitslag op de huid, jeuk, netelroos, lijkt op een brandnetel, angio-oedeem, angio-oedeem van het angio-oedeem met lokalisatie in het gezicht en uitwendige geslachtsorganen, ontwikkelt zelden anafylactische shock met een kritische verlaging van de bloeddruk en multiorgaanfalen.

Zelden kunnen bijwerkingen optreden die ontsteking van de slijmvliezen van de mond (stomatitis), de vagina bij vrouwen (vaginitis) en het rectum (proctitis) omvatten. Ernstige veranderingen in de huid kunnen optreden (Stevens-Jones-syndroom, Lyell-syndroom). Aan de kant van de nieren ontwikkelt zich zelden een afname van hun functionele activiteit, interstitiële nefritis (ontsteking), urine wordt rood en urineren is moeilijk. Op het gebied van de introductie van de oplossing kunnen er weke delen infiltraten verschijnen. Als er bijwerkingen optreden, is het belangrijk om dit aan de arts te melden, die de noodzaak van het stoppen van de behandeling zal bepalen.

Speciale instructies

Om een voldoende therapeutisch effect na het begin van het gebruik van tabletten of oplossing voor parenterale toediening van Revalgin te verkrijgen, en om de ontwikkeling van complicaties te voorkomen, moet u de gebruiksaanwijzing aandachtig bestuderen en aandacht besteden aan een aantal specifieke instructies, waaronder:

Het elimineert het gebruik van het medicijn bij acute buikpijn voordat de redenen voor de ontwikkeling worden vastgesteld.
Alcoholinname is uitgesloten tijdens medicamenteuze behandeling.
Parenterale toediening van Revalgin's oplossing wordt uitgevoerd in noodgevallen om de intensiteit van ernstige pijn te verminderen (met name in het geval van nier- of hepatische koliek) of wanneer orale pillen niet oraal kunnen worden ingenomen.
Tijdens de intraveneuze toediening van de Revalgin-oplossing is het belangrijk om voortdurend de vitale functies te controleren, met name de bloeddruk, de hartslag en de ademhalingsfrequentie.
Intraveneuze injectie is langzaam.
Meng de oplossing voor parenterale toediening van Revalgin niet in dezelfde spuit met andere geneesmiddelen.
Het geneesmiddel kan interageren met geneesmiddelen van andere farmacologische groepen, daarom moet hun gebruik worden gewaarschuwd voor de behandelende arts.
Bij langdurig gebruik van het geneesmiddel, ongeacht de toedieningsvorm, is het noodzakelijk om periodiek laboratoriumonderzoek uit te voeren naar de toestand van perifeer bloed en de lever.
Voor kinderen schrijft de arts het medicijn alleen voor onder strikte medische indicaties.
Tijdens het gebruik van het medicijn wordt afgeraden om potentieel gevaarlijke soorten werk uit te voeren (besturen van voertuigen).

Revalgin-tabletten in de apotheekketen zijn zonder recept verkrijgbaar, parenterale oplossing.

overdosis

Met een aanzienlijke overmaat van de aanbevolen therapeutische dosis Revalgin wordt de bloeddruk verlaagd, slaperigheid, verwardheid, buikpijn, misselijkheid, spierkrampen en verminderde nier- en leverfunctie verschijnen. Behandeling van een overdosis omvat het wassen van de maag, ingewanden, het gebruik van sorptiemiddelen (actieve kool), evenals symptomatische therapie in een medisch ziekenhuis.

Analogons van Revalgin-tabletten en -injecties

Vergelijkbare qua structuur en therapeutisch effect voor tabletten en Revalgin-oplossing zijn de bereidingen Baralgetas, Bralangin, Maksigan, Renalgan.

Algemene voorwaarden voor opslag

De houdbaarheid van tabletten en oplossing voor parenterale toediening Revalgin is 3 jaar vanaf de productiedatum. Ongeacht de doseringsvorm, moet het geneesmiddel worden bewaard op een donkere plaats die niet toegankelijk is voor kinderen bij een luchttemperatuur van niet hoger dan + 25 ° C.

De gemiddelde kosten van Revalgin in apotheken in Moskou zijn afhankelijk van de doseringsvorm, het aantal ampullen met een oplossing of tabletten per verpakking:

20 tabletten - 105-117 roebel.
100 tabletten - 350-389 roebel.
5 ampullen met een oplossing - 122-136 roebel.

Revalgin: instructies voor gebruik

structuur

Werkzame bestanddelen: 1 ml metamizol-natrium 500 mg, pitofenon-hydrochloride 2 mg feniverbromide 0,02 mg

Hulpstoffen: natriummetabisulfiet (E 223), Trilon B, kaliumdiwaterstoffosfaat, natriumhydroxide, water voor injectie.

Doseringsformulier

Oplossing voor injectie.

Farmacologische groep

Krampstillers in combinatie met pijnstillers. ATC-code N02B B52.

getuigenis

Pijn van viscerale spasmen van gladde spieren: nierkoliek, spasmen van de blaas en urinewegen, hepatische koliek, maag en darm spasmen, krampachtige met dysmenorroe, biliaire dyskinesie

voor pijnverlichting op korte termijn bij artralgie, neuralgie, ischias;
als een hulpmiddel om pijn te verminderen na chirurgische ingrepen en diagnostische procedures;
voor kortdurende symptomatische behandeling van hoofdpijn, migrainepijn, spierpijn.

Contra

Overgevoeligheid voor pyrazolonderivaten en andere componenten van het geneesmiddel. Ernstige lever- of nierfunctie, acute hepatische porfyrie, vermoedelijk chirurgische pathologie, congenitale deficiëntie aan glucose-6-fosfaatdehydrogenase, tachycardie zakratougolnaya vorm van glaucoom, prostaathypertrofie met een neiging tot urineretentie, gastro-intestinale obstructie, atonie gal of blaas, aandoeningen van het hematopoietische systeem (agranulocytose, leukopenie), collaptoïde toestanden. De periode van zwangerschap en borstvoeding. Leeftijd tot 15 jaar.

Dosering en toediening

Volwassenen en kinderen ouder dan 15 jaar. In acute koliek is een enkele dosis Revalgin 2 ml intraveneus of intramusculair. Met de introductie van de actie begint Revalgin na 20 - 30 minuten. Toediening dient langzaam (1 ml gedurende 1 minuut) aan de patiënt in een achteroverliggende positie onder controle van de bloeddruk, hartslag en ademhaling plaats te vinden. De oplossing voor injectie moet een lichaamstemperatuur hebben. De maximale dagelijkse dosis is 2 ml. De duur van deze aanvraag mag niet langer zijn dan 2 - 3 dagen. De dosis en duur van de behandeling wordt bepaald door de arts, afhankelijk van de ernst van de klinische symptomen en de etiopathogenese van de ziekte.

Bijwerkingen

Allergische reacties: urticaria (waaronder de conjunctiva en de nasale slijmvliezen), angio-oedeem, in zeldzame gevallen - maligne erythema multiforme (Stevens-Johnson syndroom), toxische epidermale necrolyse (Lyell syndroom), bronchoconstrictie, anafylactische shock.

Aan de kant van het spijsverteringskanaal: een branderig gevoel in het epigastrische gebied, droge mond, obstipatie, verergering van gastritis en maagzweren.

CNS: hoofdpijn, duizeligheid, wazig zicht.

Sinds het cardiovasculaire systeem: lagere bloeddruk.

Vanuit de urinewegen: nierfalen, oligurie, anurie, proteïnurie, urine kleuring in rood, interstitiële nefritis.

Van de kant van het bloed: anemie, granulocytopenie, agranulocytose (kan worden gemanifesteerd door de volgende symptomen: ongemotiveerd koorts, koude rillingen, keelpijn, stomatitis, vaginitis of proctitis ontwikkeling).

Anderen: droge mond, verminderd zweten, accommodatie parese, tachycardie, moeite met urineren.

Lokale reacties: bij de introductie van mogelijke infiltraten op de injectieplaats.

overdosis

Symptomen: braken, droge mond, verminderde transpiratie, ccomodation, hypotensie (vooral met de snelle invoering van het geneesmiddel), sufheid, verwardheid, verminderde werking van de lever, de nieren, convulsies.

Behandeling: maagspoeling, actieve kool, zout laxeermiddel. Hemodialyse of peritoneale dialyse, geforceerde diurese. Volgens indicaties - cardiovasculaire geneesmiddelen. SPECIAL.

Gebruik tijdens zwangerschap of borstvoeding

Niet van toepassing tijdens de zwangerschap.

Aangezien metamizolmetabolieten worden uitgescheiden in de moedermelk, is Revalgin niet geïndiceerd tijdens de borstvoeding. Als het gebruik ervan niet te voorkomen is, moet u stoppen met borstvoeding gedurende een periode van 48 uur vanaf het moment van toediening van het geneesmiddel.

Geen kinderen onder de leeftijd van 15 jaar benoemen.

Toepassingsfuncties

Revalgin met grote voorzichtigheid gebruikt vanwege het risico van overgevoeligheid manifestaties kenmerkend zijn voor personen met voedsel, geneesmiddelen (vooral op een andere manier groep van analgetica en koortswerende middelen, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen), allergie of andere allergische aandoeningen (hooikoorts, astma).

Tijdens de behandeling is dynamische monitoring van hematologische parameters noodzakelijk.

Voor patiënten met hematologische aandoeningen in het verleden is het noodzakelijk om een zorgvuldige evaluatie van de baten / risicoverhouding uit te voeren en om het bloedbeeld tijdens de behandeling te controleren.

Nier en lever moet individualiseren doseringsregime voor mogelijke bijwerking op de nier en Metamizol verlengen van de halfwaardetijd van de metabolieten Metamizol melden bij hepatocyt functie.

Met de nodige voorzichtigheid gebruikt bij de behandeling van patiënten met een bloeddruk lager dan 100 mm Hg. Art.

Combineer Revalgin niet met andere geneesmiddelen in dezelfde spuit als u het injectievorm gebruikt.

Het vermogen om de reactiesnelheid te beïnvloeden bij het besturen van motortransport of andere mechanismen

Vanwege de mogelijkheid van bijwerkingen van het centrale zenuwstelsel, dient men af te zien van autorijden of werken met mechanismen die de reactiesnelheid beïnvloeden.

Interactie met andere medicijnen en andere soorten interacties

Bij het gebruik van het medicijn moet alcohol worden vermeden, omdat er een mogelijkheid is van wederzijdse versterking van de actie. Gecombineerd gebruik van Revalgin met andere niet-narcotische analgetica kan leiden tot wederzijdse verbetering van toxische effecten.

Met de gelijktijdige afspraak kan Revalgin met kininegeneesmiddelen het anticholinergische effect versterken.

Revalgin vermindert de concentratie van cyclosporine in het bloedplasma. Indien nodig, moet het gecombineerde gebruik van de bovengenoemde en andere geneesmiddelen uw arts raadplegen.

Farmacologische eigenschappen

Farmacologische. Het medicijn bevat drie actieve ingrediënten. Vanwege de combinatie van antispasmodische (pitofenonhydrochloride en fenpiveriniumbromide) en pijnstillende (natriummetamizol) componenten, wordt het geneesmiddel gebruikt wanneer het nodig is om een snel en langdurig krampstillend effect te verkrijgen. Het analgetische effect van metamizol-natrium hangt samen met de centrale en perifere mechanismen. Metamizool cyclooxygenase route van arachidonzuurmetabolisme, maar voorkomt ook het vrijkomen van prostaglandinen, waardoor de gevoeligheid van het lichaam op pijnprikkels verhogen. Pitofenon heeft, net als papaverine, een direct myotroop effect op gladde spieren en zorgt ervoor dat ze ontspannen. Fenpiverine als gevolg van anticholinerge werking vertoont een bijkomend ontspannend effect op gladde spieren.

Farmacokinetiek. Niet bestudeerd.

Fundamentele fysische en chemische eigenschappen

heldere oplossing van kleurloos tot lichtgeel.

onverenigbaarheid

Het geneesmiddel mag niet in dezelfde spuit worden gemengd met andere geneesmiddelen.

Houdbaarheid

Opslagcondities

Bewaren bij een temperatuur niet hoger dan 25 ° C.

Buiten het bereik van kinderen houden.

verpakking

2 ml ampullen in een cellulaire verpakking met 5 ampullen; op 1 verpakking in een kartonnen doos

5 ml ampullen in een celverpakking met 5 ampullen; 1 of 5 pakken in een doos.

REVALGIN (REVALGIN) gebruiksaanwijzing

Registratie certificaathouder:

Actieve stoffen

Doseringsvormen

Vrijlating vorm, verpakking en samenstelling Revalgin