Excedrin

◊ Tabletten, filmomhulde witte kleur, langwerpig, met een gravure "E" aan één kant; op de doorsnede - de kern is wit of bijna wit.

Hulpstoffen: Hyprolose - 5 mg, microkristallijne cellulose - 100 mg, stearinezuur - 2,5 mg.

De samenstelling van de filmbekleding: Carnaubawas - 0,08 mg, witte foliemateriaal - 4,48 mg (hypromellose, titaniumdioxide, propyleenglycol, povidon, sorbitan lauraat, polysorbaat 20, minerale olie, benzoëzuur, simethicon emulsie, een kleurstof Brilliant Blue).

2 stukken - meerlagige zakken (1) - kartonnen verpakkingen.
10 stks - blisters (1) - verpakt karton.
10 stks - blisters (2) - verpakt karton.
10 stks - blisters (3) - verpakt karton.
24 stuks - flessen (1) - verpakt karton.
50 stks - flessen (1) - verpakt karton.

Excedrine is een combinatiemiddel dat paracetamol, acetylsalicylzuur en cafeïne bevat.

Paracetamol analgetische, antipyretische en ontstekingsremmende werking uiterst zwak, dat verbonden is met het effect ervan op het thermoregulatoire centrum in de hypothalamus en milde vermogen prostaglandinesynthese remmen in perifere weefsels.

Acetylsalicylzuur heeft analgetische, antipyretische en ontstekingsremmende effecten. Snel verzwakt pijn, vooral veroorzaakt door een ontsteking, maar ook matig remt de aggregatie van bloedplaatjes en trombusvorming vertraagt ​​het proces, het verbeteren van de microcirculatie in ontsteking.

Cafeïne verhoogt de reflex prikkelbaarheid van het ruggenmerg, stimuleert de respiratoire en vasomotorische centra, verwijdt de bloedvaten in skeletspieren, hersenen, het hart, de nieren, vermindert de aggregatie van bloedplaatjes. Vermindert slaperigheid, vermoeidheid, verbetert de mentale en fysieke prestaties. Deze combinatie van cafeïne in een kleine dosis nagenoeg geen stimulerend effect op het centrale zenuwstelsel, maar helpt cerebrale vasculaire tonus en de snelheid van de bloedstroom daarin te normaliseren.

Paracetamol wordt gemakkelijk opgenomen in het spijsverteringskanaal, Cmax gevonden in bloedplasma in de periode van 30 minuten tot 2 uur na toediening. Paracetamol wordt gemetaboliseerd in de lever en uitgescheiden door de nieren, voornamelijk als glucuroniden en sulfaatconjugaten. Minder dan 5% van paracetamol wordt onveranderd uitgescheiden. Duur T1/2 varieert van 1 tot 4 uur Communicatie met plasmaproteïnen is verwaarloosbaar bij normale therapeutische doses, maar neemt toe met toenemende dosis. Gehydroxyleerde metaboliet gevormd in kleine hoeveelheden in de lever onder invloed van gemengde oxidasen en gewoonlijk geneutraliseerd door binding aan glutathion kan accumuleren met een overdosis paracetamol en leverschade veroorzaken.

Acetylsalicylzuur wordt snel en volledig geabsorbeerd, ondergaat snelle hydrolyse in het maagdarmkanaal, lever en bloed om salicylaten te vormen, die verder worden gemetaboliseerd, voornamelijk in de lever.

Cafeïne wordt volledig en snel opgenomen. Maximale concentraties worden waargenomen in de periode van 5 tot 90 minuten na toediening op een lege maag. Bij volwassenen verloopt de uitscheiding vrijwel volledig via levermetabolisme. Er is een uitgesproken variatie in individuele waarden van eliminatie bij volwassenen. Gemiddeld t1/2 uit bloedplasma is 4,9 uur in het bereik van 1,9-12,2 uur. Cafeïne wordt in alle lichaamsvloeistoffen verdeeld. De relatie van cafeïne met plasma-eiwitten is 35%. Cafeïne wordt bijna volledig gemetaboliseerd door oxidatie, demethylatie en acetylatie en uitgescheiden door de nieren. Belangrijke metabolieten: 1-methylxanthine, 7-methylxanthine, 1,7-dimethylxanthine.

Pijnsyndroom van gemiddelde en lichtintensiteit van verschillende oorsprong:

- artralgie en myalgie (pijn in spieren en gewrichten);

- Algomenorroe (pijn tijdens de menstruatie).

- overgevoeligheid voor een van de componenten in de samenstelling van het geneesmiddel;

- erosieve en ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal in de acute fase;

- volledige of gedeeltelijke combinatie van astma, ritsidiviruyuschego polipnoza neus en paranasale sinussen en intolerantie voor acetylsalicylzuur en andere niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (inclusief geschiedenis).

- chirurgische ingrepen waarbij sprake is van een bloeding;

- ernstige arteriële hypertensie;

- ernstig verloop van CHD;

- gelijktijdig gebruik van andere geneesmiddelen die paracetamol, acetylsalicylzuur of een ander niet-steroïde anti-inflammatoir middel bevatten;

- leeftijd van kinderen tot 15 jaar (het risico van het syndroom van Reye bij kinderen met hyperthermie op de achtergrond van virale ziekten).

Pas op geneesmiddelen tegen jicht, hepatische stoornissen, hoofdpijn geassocieerd met hoofdtrauma, anticoagulantia, antidiabetica, jicht en artritis, alsook gelijktijdige toediening van preparaten die acetylsalicylzuur of andere analgetische en antipyretische componenten.

Het medicijn wordt oraal ingenomen tijdens of na de maaltijd.

Volwassenen en tieners vanaf 15 jaar: 1 tablet elke 4-6 uur.

Bij het eerste teken van migraine, neem 2 tabletten.

De gemiddelde dagelijkse dosis is 3-4 tabletten per dag, de maximale dagelijkse dosis is 6 tabletten per dag.

Na het nemen van 2 tabletten, komt verlichting van hoofdpijn en andere soorten pijn meestal snel - na 15 minuten, met migraine, komt verlichting meestal na 30 minuten.

In geval van pijnsyndroom mag het geneesmiddel niet langer dan 5 dagen worden ingenomen zonder een arts te raadplegen. Voor migraine mag het geneesmiddel niet langer dan 3 dagen worden ingenomen zonder een arts te raadplegen.

Gastralgia, misselijkheid, braken, hepatotoxiciteit, nefrotoxiciteit, erozivnoyazvennye shock syndroom, allergische reacties, tachycardie, verhoogde bloeddruk, bronchospasme.

Bij langdurig gebruik - duizeligheid, hoofdpijn, wazig zien, tinnitus, aggregatie van bloedplaatjes reductie, hypocoagulation, hemorragische syndroom (epistaxis, bloedend tandvlees, purpura et al.), Nierziekte met papilnecrose, doofheid, kwaadaardige exudatieve erythema (syndroom Stevens-Johnson), toxische epidermale necrolyse (syndroom van Lyell), het syndroom van Reye bij kinderen (hyperpyrexie, metabole acidose, aandoeningen van het zenuwstelsel en de psyche, braken, lever dysfunctie).

Symptomen veroorzaakt door de aanwezigheid van paracetamol (met ontvangst in doses meer dan 10-15 g / dag) gedurende de eerste 24 uur, bleke huid, misselijkheid, braken, anorexia, buikpijn, verslechterd glucosemetabolisme, metabole acidose. Symptomen van een abnormale leverfunctie kunnen 12-48 uur na een overdosis optreden. Bij ernstige overdosering, leverfalen met progressieve encefalopathie, coma, overlijden; acuut nierfalen met tubulaire necrose (inclusief bij afwezigheid van ernstige leverschade); aritmie, pancreatitis. Hepato-toxisch effect bij volwassenen verschijnt bij inname van 10 g of meer.

Symptomen veroorzaakt door de aanwezigheid van acetylsalicylzuur (wanneer genomen in doses hoger dan 150 mg / kg) op licht intoxicaties - misselijkheid, braken, tinnitus, wazig zicht, duizeligheid, ernstige hoofdpijn. Bij ernstige vergiftiging - hyperventilatie centrale oorsprong (kortademigheid, kortademigheid, cyanose, koude klamme zweet, ademhalingsmoeilijkheden), respiratoire acidose. Het grootste risico op chronische intoxicatie wordt waargenomen bij kinderen en ouderen bij gebruik gedurende meerdere dagen van meer dan 100 mg / kg / dag. In geval van matige en ernstige vergiftiging is ziekenhuisopname noodzakelijk.

Symptomen als gevolg van de aanwezigheid van cafeïne (wanneer genomen in doses van meer dan 300 mg / dag): gastralgia, agitatie, angst, agitatie, rusteloosheid, verwardheid, delirium, uitdroging, tachycardie, aritmie, hyperthermie, vaak moeten plassen, hoofdpijn, verhoogde tactiele of pijngevoeligheid, tremor of spiertrekkingen; misselijkheid en braken, soms met bloed; tinnitus, epileptische aanvallen (in acute overdosis - tonisch-clonisch). Behandeling: controle van de zuur-base-toestand en elektrolytenbalans. Afhankelijk van de staat van het metabolisme - de introductie van natriumbicarbonaat, natriumcitraat of natriumlactaat. Toenemende alkaliteit verhoogt de uitscheiding van acetylsalicylzuur als gevolg van alkalisatie van urine. Maagspoeling in de eerste 4 uren, braken uitlokken ontvangst actieve kool, laxeermiddelen medicamenten toedienen gevers SH-groepen en voorlopers van glutathion synthese van methionine gedurende 8-9 uur na de overdosering en acetylcysteine ​​- 8 uur.

Het geneesmiddel kan de effecten van heparine, indirecte stollingsmiddelen, reserpine, steroïde hormonen en hypoglycemische geneesmiddelen versterken.

Gelijktijdig gebruik met andere NSAID's, methotrexaat verhoogt het risico op bijwerkingen. Vermindert de effectiviteit van spironolacton, furosemide, antihypertensiva en anti-gout geneesmiddelen die de uitscheiding van urinezuur bevorderen. Barbituraten, rifampicine, salicylamide, anti-epileptica en andere inductoren van levermicrosomale enzymen dragen bij aan de vorming van toxische metabolieten van paracetamol die de leverfunctie beïnvloeden. Metoclopramide versnelt de absorptie van paracetamol. Onder invloed van paracetamol is de halfwaardetijd van chloramphenicol 5 maal verhoogd. Bij herhaald gebruik van paracetamol kan het effect van anticoagulantia (coumarinederivaten) worden versterkt.

Gelijktijdige inname van paracetamol, acetylsalicylzuur en alcoholische dranken verhoogt het risico op het ontwikkelen van hepatotoxische effecten. Cafeïne versnelt de opname van ergotamine.

Als na het innemen van het medicijn de symptomen aanhouden, verergering of nieuwe symptomen optreden, moet u onmiddellijk een arts raadplegen. Terwijl het nemen van het geneesmiddel in de aanbevolen dosering in het lichaam dezelfde hoeveelheid cafeïne ontvangt zoals gevonden in een kopje koffie, dus je moet de consumptie van cafeïnehoudende producten te verminderen in de behandeling van deze drug met het oog op de ontwikkeling van nerveuze excitatie, prikkelbaarheid, slapeloosheid en hartkloppingen op de achtergrond van cafeïne overdosering te vermijden. Als u een overdosis vermoedt, moet u onmiddellijk medische hulp inroepen, ook als er geen symptomen zijn. U moet afzien van alcoholgebruik tijdens het gebruik van het geneesmiddel vanwege het verhoogde risico op leverbeschadiging en gastro-intestinale bloedingen. Aangezien acetylsalicylzuur de bloedstolling vertraagt, moet de patiënt die een operatie moet ondergaan, de arts van tevoren op de hoogte brengen van het gebruik van het geneesmiddel. Acetylsalicylzuur lage dosis uitscheiding van urinezuur afneemt, en dus de patiënten met ontvankelijkheid voor geneesmiddelen kan jicht veroorzaken. Bij langdurig gebruik van het medicijn is monitoring van perifeer bloed en de functionele toestand van de lever vereist.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en met mechanismen te werken

Niet gerapporteerd over het effect van het geneesmiddel op de rijvaardigheid en het werken met mechanismen.

Hoewel acetylsalicylzuur kan worden gebruikt in het tweede trimester van de zwangerschap, is de veiligheid van deze combinatie bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven niet onderzocht, daarom is het geneesmiddel gecontra-indiceerd bij zwangere vrouwen (in alle trimesters) en borstvoeding.

Excedrin (Exedrin)

Actieve ingrediënt:

De inhoud

Farmacologische groep

Nosologische classificatie (ICD-10)

3D-afbeeldingen

structuur

Beschrijving van de doseringsvorm

Witte langwerpige tabletten, filmomhuld, met aan één zijde "E" -gravure.

Zicht op de doorsnede - de kern is wit of bijna wit.

Farmacologische werking

farmacodynamiek

Excedrin ® is een combinatiepreparaat dat paracetamol, acetylsalicylzuur en cafeïne bevat.

Paracetamol analgetische, antipyretische en ontstekingsremmende werking uiterst zwak, dat verbonden is met het effect ervan op het thermoregulatoire centrum in de hypothalamus en milde vermogen PG-synthese te remmen in perifere weefsels. Acetylsalicylzuur heeft analgetische, antipyretische en ontstekingsremmende effecten. Snel verzwakt pijn, vooral veroorzaakt door een ontsteking, maar ook matig remt de aggregatie van bloedplaatjes en trombusvorming vertraagt ​​het proces, het verbeteren van de microcirculatie in ontsteking.

Cafeïne verhoogt de reflex prikkelbaarheid van het ruggenmerg, stimuleert de respiratoire en vasomotorische centra, verwijdt de bloedvaten in skeletspieren, hersenen, het hart, de nieren, vermindert de aggregatie van bloedplaatjes. Vermindert slaperigheid, vermoeidheid, verbetert de mentale en fysieke prestaties. In deze combinatie heeft een kleine dosis cafeïne praktisch geen stimulerend effect op het centrale zenuwstelsel, maar het helpt de vasculaire tonus van de hersenen te normaliseren en de bloedstroom daarin te versnellen.

farmacokinetiek

Paracetamol wordt gemakkelijk opgenomen in het spijsverteringskanaal, Tmax in bloedplasma - in het interval van 30 minuten tot 2 uur na inname. Paracetamol wordt gemetaboliseerd in de lever en uitgescheiden door de nieren, voornamelijk in de vorm van glucuroniden en sulfaatconjugaten. Minder dan 5% van paracetamol wordt onveranderd uitgescheiden. Duur T1/2 varieert van 1 tot 4 uur Communicatie met plasmaproteïnen is niet significant bij gebruikelijke therapeutische doses, maar stijgt met toenemende dosis.

Gehydroxyleerde metaboliet gevormd in kleine hoeveelheden in de lever onder invloed van gemengde oxidasen en gewoonlijk geneutraliseerd door binding aan glutathion kan accumuleren met een overdosis paracetamol en leverschade veroorzaken.

Acetylsalicylzuur wordt snel en volledig geabsorbeerd, ondergaat snelle hydrolyse in het maagdarmkanaal, lever en bloed om salicylaten te vormen, die verder worden gemetaboliseerd, voornamelijk in de lever.

Cafeïne wordt volledig en snel opgenomen. Tmax in bloedplasma - in het interval van 5 tot 90 minuten na toediening op een lege maag. Bij volwassenen verloopt de uitscheiding vrijwel volledig via levermetabolisme. Er is een uitgesproken variatie in individuele waarden van eliminatie bij volwassenen. Gemiddeld t1/2 uit bloedplasma is 4,9 uur (in het bereik van 1,9-12,2 uur). Cafeïne wordt in alle lichaamsvloeistoffen verdeeld. De relatie van cafeïne met plasma-eiwitten is 35%. Cafeïne wordt bijna volledig gemetaboliseerd door oxidatie, demethylatie en acetylatie en uitgescheiden door de nieren. De belangrijkste metabolieten zijn 1-methylxanthine, 7-methylxanthine, 1,7-dimethylxanthine.

Indicaties voor drug exedrin

Pijnsyndroom secundaire en lichtintensiteit van verschillende herkomst: hoofdpijn, migraine, tandpijn, neuralgie, artralgie en myalgie (spierpijn en gewrichten), tuberculose (pijn tijdens de menstruatie).

Contra

overgevoeligheid voor een van de componenten in de samenstelling van het geneesmiddel;

erosieve en ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal in de acute fase;

volledige of onvolledige combinatie van bronchiale astma, terugkerende neuspoliepen en neusbijholten en intolerantie voor acetylsalicylzuur of andere NSAID's (inclusief in de anamnese);

chirurgische ingreep, vergezeld van een bloeding;

ernstige hypertensie;

ernstige ischemische hartziekte;

gelijktijdig gebruik van andere geneesmiddelen die paracetamol, acetylsalicylzuur of andere NSAID's bevatten;

leeftijd van kinderen tot 15 jaar (het risico van het syndroom van Reye bij kinderen met hyperthermie op de achtergrond van virale ziekten).

Met zorg: jicht of artritis; leverziekte; hoofdpijn geassocieerd met hoofdtrauma; het gebruik van anticoagulantia, hypoglycemische middelen, evenals het gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die acetylsalicylzuur of andere pijnstillers en antipyretische componenten bevatten.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Ondanks het feit dat acetylsalicylzuur kan worden gebruikt in het II trimester van de zwangerschap, is de veiligheid van deze combinatie in de zwangerschap en borstvoeding niet bestudeerd, en het geneesmiddel is gecontra-indiceerd bij zwangere vrouwen (in alle trimesters van de zwangerschap) en moeders die borstvoeding geven.

Bijwerkingen

Gastralgia, misselijkheid, braken, hepatotoxiciteit, nefrotoxiciteit, erosieve en ulceratieve laesies van het spijsverteringskanaal, allergische reacties, tachycardie, verhoogde bloeddruk, bronchospasmen. Bij langdurig gebruik - duizeligheid, hoofdpijn, wazig zien, tinnitus, aggregatie van bloedplaatjes reductie, hypocoagulation, hemorragische syndroom (epistaxis, bloedend tandvlees, purpura), nierziekte met papilnecrose, doofheid, kwaadaardige erythema multiforme (Stevens-Johnson-syndroom ), toxische epidermale necrolyse (syndroom van Lyell), het syndroom van Reye bij kinderen (hyperpyrexie, metabole acidose, aandoeningen van het zenuwstelsel en de psyche, braken, abnormale leverfunctie).

wisselwerking

Het medicijn kan het effect van heparine, indirecte stollingsmiddelen, reserpine, steroïde hormonen en hypoglycemische geneesmiddelen versterken.

Gelijktijdig gebruik met andere NSAID's, methotrexaat verhoogt het risico op bijwerkingen.

Vermindert de effectiviteit van spironolacton, furosemide, antihypertensiva en anti-gout geneesmiddelen die de uitscheiding van urinezuur bevorderen.

Barbituraten, rifampicine, salicylamide, anti-epileptica en andere inductoren van levermicrosomale enzymen dragen bij aan de vorming van toxische metabolieten van paracetamol die de leverfunctie beïnvloeden.

Metoclopramide versnelt de absorptie van paracetamol. Onder invloed van paracetamol T1/2 chlooramfenicol is 5 keer verhoogd.

Bij herhaald gebruik van paracetamol kan het effect van anticoagulantia (coumarinederivaten) worden versterkt.

Gelijktijdige inname van paracetamol, acetylsalicylzuur en alcoholische dranken verhoogt het risico op het ontwikkelen van hepatotoxische effecten. Cafeïne versnelt de opname van ergotamine.

Dosering en toediening

Binnen, tijdens of na de maaltijd.

Volwassenen en tieners vanaf 15 jaar: 1 tabblad. elke 4-6 uur

Bij de eerste tekenen van migraine neem 2 tafels.

De gemiddelde dagelijkse dosis is 3-4 tabellen. per dag, de maximale dagelijkse dosis - 6 tabletten. per dag.

Na het nemen van 2 tab. verlichting van hoofdpijn en andere soorten pijn komt meestal snel - na 15 minuten, met migraine, komt verlichting meestal na 30 minuten.

Bij pijnsyndroom mag het geneesmiddel niet langer dan 5 dagen worden ingenomen zonder een arts te raadplegen; voor migraine mag het geneesmiddel niet langer dan 3 dagen worden ingenomen zonder een arts te raadplegen.

overdosis

Symptomen veroorzaakt door de aanwezigheid van paracetamol (met ontvangst in doses meer dan 10-15 g / dag) gedurende de eerste 24 uur, bleke huid, misselijkheid, braken, anorexia, buikpijn, verslechterd glucosemetabolisme, metabole acidose. Symptomen van een abnormale leverfunctie kunnen 12-48 uur na een overdosis optreden.

Bij ernstige overdosering - leverfalen met progressieve encefalopathie, coma, overlijden; acuut nierfalen met tubulaire necrose (inclusief bij afwezigheid van ernstige leverschade); aritmie, pancreatitis. Hepatotoxisch effect bij volwassenen verschijnt bij inname van 10 g of meer.

Symptomen door de aanwezigheid van acetylsalicylzuur (indien ingenomen in doses van meer dan 150 mg / kg): voor lichte intoxicatie - misselijkheid, braken, oorsuizen, wazig zicht, duizeligheid, ernstige hoofdpijn. Bij ernstige vergiftiging, hyperventilatie van de centrale long (dyspnoe, verstikking, cyanose, koud plakkerig zweet, ademhalingsverlamming), respiratoire acidose. Het grootste risico op chronische intoxicatie wordt waargenomen bij kinderen en ouderen bij gebruik gedurende meerdere dagen van meer dan 100 mg / kg / dag. In geval van matige en ernstige vergiftiging is ziekenhuisopname noodzakelijk.

Symptomen als gevolg van de aanwezigheid van cafeïne (wanneer genomen in doses van meer dan 300 mg / dag): gastralgia, agitatie, angst, agitatie, rusteloosheid, verwardheid, delirium, uitdroging, tachycardie, aritmie, hyperthermie, vaak moeten plassen, hoofdpijn, verhoogde tactiele of pijngevoeligheid, tremor of spiertrekkingen; misselijkheid en braken, soms met bloed; tinnitus, epileptische aanvallen (in acute overdosis - tonisch-clonisch).

Behandeling: controle van de zuur-base-status en elektrolytenbalans. Afhankelijk van de staat van het metabolisme - de introductie van natriumbicarbonaat, natriumcitraat of natriumlactaat. Toenemende alkaliteit verhoogt de uitscheiding van acetylsalicylzuur als gevolg van alkalisatie van urine. Maagspoeling in de eerste 4 uren inductie van braken opdracht actieve kool laxerende middelen toediening gevers SH-groepen en voorlopers van glutathion synthese - methionine gedurende 8-9 uur na de overdosering en acetylcysteine ​​- 8 uur.

Speciale instructies

Als na het innemen van het medicijn de symptomen aanhouden, verergering of nieuwe symptomen optreden, moet u onmiddellijk een arts raadplegen. Terwijl het nemen van het geneesmiddel in de aanbevolen dosering in het lichaam dezelfde hoeveelheid cafeïne ontvangt zoals gevonden in een kopje koffie, dus je moet de consumptie van cafeïnehoudende producten te verminderen in de behandeling van deze drug met het oog op de ontwikkeling van nerveuze excitatie, prikkelbaarheid, slapeloosheid en hartkloppingen op de achtergrond van cafeïne overdosering te vermijden. Als u een overdosis vermoedt, moet u onmiddellijk medische hulp inroepen, ook als er geen symptomen zijn.

U moet afzien van alcoholgebruik tijdens het gebruik van het geneesmiddel vanwege het verhoogde risico op leverbeschadiging en gastro-intestinale bloedingen.

Aangezien acetylsalicylzuur de bloedstolling vertraagt, moet de patiënt die een operatie moet ondergaan, de arts van tevoren op de hoogte brengen van het gebruik van het geneesmiddel. Acetylsalicylzuur lage dosis uitscheiding van urinezuur afneemt, en dus de patiënten met ontvankelijkheid voor geneesmiddelen kan jicht veroorzaken. Bij langdurig gebruik van het medicijn is monitoring van perifeer bloed en de functionele toestand van de lever vereist.

Invloed op het vermogen om voertuigen te sturen en met mechanismen te werken. Niet gerapporteerd over het effect van het geneesmiddel op de rijvaardigheid en het werken met mechanismen.

Formulier vrijgeven

Tabletten, filmomhuld. 2 tab. in een meerlagige zak uit aluminiumfolie en een polymeerlaminaat. De tas wordt in een kartonnen doos geplaatst.

Op het tabblad 10. in een blister van PVC / PCTFE / PVC-folie en aluminiumfolie. 1, 2 of 3 blisters worden in een kartonnen doos geplaatst.

Op het tabblad 24 of 50. in een fles PVP, afgesloten met een witte polypropyleen dop, uitgerust met een vochtabsorberend materiaal en een beschermende film om de eerste opening te controleren. De fles wordt in een kartonnen doos geplaatst.

fabrikant

Novartis Consumer Health Inc. 10401 Highway 6, Lincoln, Nebraska 68517, VS.

Registratiecertificaathouder: Novartis Consumer Health SA. Rue de Letraz, 1260 Nyon, Zwitserland.

Claims voor consumenten direct LLC Novartis Consumer Health

Wettelijk adres: Presnenskaya nab., 1033, Moskou, 123317

Werkelijk en postadres: 125315, Moskou, Leningradsky pr-t, 72, korp. 3.

Tel: (495) 969-21-65; fax: (495) 969-21-66.

Verkoopvoorwaarden voor apotheken

Bewaarcondities van het medicijn Excedrin

Buiten het bereik van kinderen houden.

Excedrin houdbaarheid

Niet gebruiken na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld.

Excedrin

  • Indicaties voor gebruik
  • Wijze van gebruik
  • Bijwerkingen
  • Contra
  • zwangerschap
  • Interactie met andere drugs
  • overdosis
  • Opslagcondities
  • Formulier vrijgeven
  • structuur

Excedrine is een combinatiemiddel dat paracetamol, acetylsalicylzuur en cafeïne bevat.
Paracetamol analgetische, antipyretische en ontstekingsremmende werking uiterst zwak, dat verbonden is met het effect ervan op het thermoregulatoire centrum in de hypothalamus en milde vermogen prostaglandinesynthese remmen in perifere weefsels.
Acetylsalicylzuur heeft analgetische, antipyretische en ontstekingsremmende effecten. Snel verzwakt pijn, vooral veroorzaakt door een ontsteking, maar ook matig remt de aggregatie van bloedplaatjes en trombusvorming vertraagt ​​het proces, het verbeteren van de microcirculatie in ontsteking.
Cafeïne verhoogt de reflex prikkelbaarheid van het ruggenmerg, stimuleert de respiratoire en vasomotorische centra, verwijdt de bloedvaten in skeletspieren, hersenen, het hart, de nieren, vermindert de aggregatie van bloedplaatjes. Vermindert slaperigheid, vermoeidheid, verbetert de mentale en fysieke prestaties. Deze combinatie van cafeïne in een kleine dosis nagenoeg geen stimulerend effect op het centrale zenuwstelsel, maar helpt cerebrale vasculaire tonus en de snelheid van de bloedstroom daarin te normaliseren.

Indicaties voor gebruik

Indicaties voor gebruik van het geneesmiddel Excedrin zijn: gemiddelde pijnintensiteit en licht van verschillende herkomst: hoofdpijn, migraine, tandpijn, neuralgie, artralgie en myalgie (spierpijn en gewrichten), tuberculose (pijn tijdens de menstruatie).

Wijze van gebruik

Exedrine wordt oraal ingenomen tijdens of na een maaltijd.
Volwassenen en tieners vanaf 15 jaar: 1 tablet elke 4-6 uur.
Bij het eerste teken van migraine, neem 2 tabletten.
De gemiddelde dagelijkse dosis is 3-4 tabletten per dag, de maximale dagelijkse dosis is 6 tabletten per dag.
Na het nemen van 2 tabletten, komt verlichting van hoofdpijn en andere soorten pijn meestal snel - na 15 minuten, met migraine, komt verlichting meestal na 30 minuten.
In geval van pijnsyndroom mag het geneesmiddel niet langer dan 5 dagen worden ingenomen zonder een arts te raadplegen. Voor migraine mag het geneesmiddel niet langer dan 3 dagen worden ingenomen zonder een arts te raadplegen.

Bijwerkingen

Bij langdurig gebruik - duizeligheid, hoofdpijn, wazig zien, tinnitus, aggregatie van bloedplaatjes reductie, hypocoagulation, hemorragische syndroom (epistaxis, bloedend tandvlees, purpura et al.), Nierziekte met papilnecrose, doofheid, kwaadaardige exudatieve erythema (syndroom Stevens-Johnson), toxische epidermale necrolyse (syndroom van Lyell), het syndroom van Reye bij kinderen (hyperpyrexie, metabole acidose, aandoeningen van het zenuwstelsel en de psyche, braken, lever dysfunctie).

Contra

Contra-indicaties voor het gebruik Excedrin preparaat zijn: overgevoeligheid voor één van de bestanddelen die het geneesmiddel, eroderende en ulceratieve shocksyndroom exacerbatie gastrointestinale bloeden, gehele of gedeeltelijke combinatie van astma, ritsidiviruyuschego polipnoza neus en paranasale sinussen en intolerantie voor acetylsalicylzuur of dergelijke. niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (inclusief geschiedenis), chirurgie vergezeld door bloeden, hemofilie, hemorragische diathese, gipopr thrombinemia uitgedrukt arteriële hypertensie, portale hypertensie, ernstige natuurlijk CHD, glaucoom, avitaminose K, nierfalen, het gelijktijdige gebruik van andere formuleringen die paracetamol, acetylsalicylzuur of andere niet-steroïdale anti-ontstekingsmiddel, een tekort aan glucose-6-fosfaatdehydrogenase, zwangerschap, lactatie, hyperexcitabiliteit, slaapstoornissen, kinderen onder de 15 jaar (het risico op het syndroom van Reye bij kinderen met hyperthermie op een achtergrond van virusziekten).
Met zorg. Jicht, hepatische stoornissen, hoofdpijn geassocieerd met hoofdtrauma, anticoagulantia, antidiabetica, jicht en artritis, alsook gelijktijdige ontvangst van preparaten die acetylsalicylzuur of andere analgetische en antipyretische componenten.

zwangerschap

Ondanks het feit dat acetylsalicylzuur kan worden gebruikt in het II trimester van de zwangerschap, is de veiligheid van deze combinatie bij zwangere en borstvoeding niet onderzocht, dus Excedrin medicatie is gecontra-indiceerd bij zwangere vrouwen (in alle trimesters) en borstvoeding.

Interactie met andere drugs

Vermindert de effectiviteit van spironolacton, furosemide, antihypertensiva en anti-gout geneesmiddelen die de uitscheiding van urinezuur bevorderen. Barbituraten, rifampicine, salicylamide, anti-epileptica en andere inductoren van levermicrosomale enzymen dragen bij aan de vorming van toxische metabolieten van paracetamol die de leverfunctie beïnvloeden. Metoclopramide versnelt de absorptie van paracetamol. Onder invloed van paracetamol is de halfwaardetijd van chloramphenicol 5 maal verhoogd. Bij herhaald gebruik van paracetamol kan het effect van anticoagulantia (coumarinederivaten) worden versterkt.
Gelijktijdige inname van paracetamol, acetylsalicylzuur en alcoholische dranken verhoogt het risico op het ontwikkelen van hepatotoxische effecten. Cafeïne versnelt de opname van ergotamine.

overdosis

Symptomen veroorzaakt door de aanwezigheid van paracetamol (met ontvangst in doses meer dan 10-15 g / dag) gedurende de eerste 24 uur, bleke huid, misselijkheid, braken, anorexia, buikpijn, verslechterd glucosemetabolisme, metabole acidose. Symptomen van een abnormale leverfunctie kunnen 12-48 uur na een overdosis optreden. In ernstige overdosis van het medicijn Excedrine - leverfalen met progressieve encefalopathie, coma, overlijden; acuut nierfalen met tubulaire necrose (inclusief bij afwezigheid van ernstige leverschade); aritmie, pancreatitis. Hepato-toxisch effect bij volwassenen verschijnt bij inname van 10 g of meer. Symptomen veroorzaakt door de aanwezigheid van acetylsalicylzuur (wanneer genomen in doses hoger dan 150 mg / kg) op licht intoxicaties - misselijkheid, braken, tinnitus, wazig zicht, duizeligheid, ernstige hoofdpijn. Bij ernstige vergiftiging - hyperventilatie centrale oorsprong (kortademigheid, kortademigheid, cyanose, koude klamme zweet, ademhalingsmoeilijkheden), respiratoire acidose. Het grootste risico op chronische intoxicatie wordt waargenomen bij kinderen en ouderen bij gebruik gedurende meerdere dagen van meer dan 100 mg / kg / dag. In geval van matige en ernstige vergiftiging is ziekenhuisopname noodzakelijk.
Symptomen als gevolg van de aanwezigheid van cafeïne (wanneer genomen in doses van meer dan 300 mg / dag): gastralgia, agitatie, angst, agitatie, rusteloosheid, verwardheid, delirium, uitdroging, tachycardie, aritmie, hyperthermie, vaak moeten plassen, hoofdpijn, verhoogde tactiele of pijngevoeligheid, tremor of spiertrekkingen; misselijkheid en braken, soms met bloed; tinnitus, epileptische aanvallen (in acute overdosis - tonisch-clonisch). Behandeling: controle van de zuur-base-toestand en elektrolytenbalans. Afhankelijk van de staat van het metabolisme - de introductie van natriumbicarbonaat, natriumcitraat of natriumlactaat. Toenemende alkaliteit verhoogt de uitscheiding van acetylsalicylzuur als gevolg van alkalisatie van urine. Maagspoeling in de eerste 4 uren, braken uitlokken ontvangst actieve kool, laxeermiddelen medicamenten toedienen gevers SH-groepen en voorlopers van glutathion synthese van methionine gedurende 8-9 uur na de overdosering en acetylcysteine ​​- 8 uur.

Opslagcondities

Bij een temperatuur niet hoger dan 25 ° С. Buiten het bereik van kinderen houden. Vervaldatum. 2 jaar.

Formulier vrijgeven

Tabletten, filmomhulde witte kleur, langwerpig, met een gravure van "E" aan één kant; op de doorsnede - de kern is wit of bijna wit.
2 stukken - meerlagige zakken (1) - kartonnen verpakkingen.
10 stks - blisters (1) - verpakt karton.
10 stks - blisters (2) - verpakt karton.
10 stks - blisters (3) - verpakt karton.
24 stuks - flessen (1) - verpakt karton.
50 stks - flessen (1) - verpakt karton.

structuur

1 tablet Excedrin bevat: paracetamol 250 mg, acetylsalicylzuur 250 mg, cafeïne 65 mg. Hulpstoffen: Hyprolose 5 mg, microkristallijne cellulose 100 mg, stearinezuur 2,5 mg.
De samenstelling van de filmomhulling: carnaubawas, wit filmmateriaal (hypromellose, titaandioxide, propyleenglycol, povidon, sorbitanlauraat, polysorbaat-20, minerale olie, benzoëzuur, simethicon-emulsie, briljante kleurstof blauw).

Excedrin

Exedrine: instructies voor gebruik en beoordelingen

Latijnse naam: Excedrin

ATX-code: N02BA71

Actief bestanddeel: acetylsalicylzuur + cafeïne + paracetamol (acetylsalicylzuur + cafeïne + paracetamol)

Fabrikant: Novartis Consumer Health Inc. (VS)

Actualisatie van de beschrijving en foto: 22-11-2018

Prijzen in de apotheek: vanaf 179 roebel.

Excedrine is een combinatiegeneesmiddel met pijnstillende, antipyretische, ontstekingsremmende en verbetert de bloedcirculatie.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Exedrine-doseringsvorm - filmomhulde tabletten: langwerpig, wit, aan één kant met de letter "E" gegraveerd; in doorsnede is de kern bijna wit of wit (in een meerlagige tas gemaakt van aluminiumfolie 2 stuks, in een kartonnen bundel 1 pakket, in een blisterverpakking 10 stuks, in een doos met 1, 2 of 3 blisters, in een polypropyleen fles 24 of 50 stuks.., in een doos één fles).

De samenstelling van één tablet:

  • werkzame stoffen: paracetamol - 250 mg, acetylsalicylzuur - 250 mg, cafeïne - 65 mg;
  • hulpcomponenten (kern): hyprolose, microkristallijne cellulose, stearinezuur;
  • schaal: carnaubawas, wit filmmateriaal (titaandioxide, hypromellose, propyleenglycol, sorbitanlauraat, povidon, polysorbaat 20, minerale olie, benzoëzuur, blauwe diamantkleurstof, simethicon-emulsie).

Farmacologische eigenschappen

farmacodynamiek

De farmacologische werking van Exedrine is te wijten aan de combinatie van zijn actieve ingrediënten - paracetamol, acetylsalicylzuur en cafeïne.

Paracetamol heeft een analgetisch, antipyretisch en zwak ontstekingsremmend effect vanwege het overheersende effect op de pijnpunten en thermoregulatie in de hypothalamus en een zwak uitgesproken effect op de vorming van prostaglandinen in perifere weefsels.

Het bezit van pijnstillende, koortswerende en ontstekingsremmende effecten, acetylsalicylzuur verzwakt snel het pijnsyndroom (vooral veroorzaakt door het ontstekingsproces), vertraagt ​​de vorming van bloedstolsels, remt matig de bloedplaatjesaggregatie en activeert ook de microcirculatie van het bloed in het inflammatoire focus.

Cafeïne draagt ​​bij tot de uitbreiding van de bloedvaten van skeletspierweefsel, hersenen, nieren en hart, waardoor de bloedplaatjesaggregatie wordt verminderd. Het heeft een activerend effect op de ademhalings- en vasomotorische centra en op de reflexexcitabiliteit van het ruggenmerg. Dankzij cafeïne wordt het gevoel van vermoeidheid, slaperigheid verminderd, de mentale en fysieke prestaties toenemen. In de gecombineerde samenstelling van Exedrine zit cafeïne in een kleine dosis, daarom heeft het bijna geen effect op het centrale zenuwstelsel, maar het heeft een tonisch effect op de hersenvaten en stimuleert de bloedstroom in de hersenen.

farmacokinetiek

Sommige farmacokinetische eigenschappen van de actieve bestanddelen van Exedrine:

  • paracetamol: gemakkelijk geabsorbeerd in het maagdarmkanaal (GIT), de maximale concentratie (Cmax) in bloedplasma na orale toediening wordt bereikt in 0,5-2 uur. Wanneer conventionele therapeutische doses worden gebruikt, bindt een kleine hoeveelheid van een stof aan plasmaproteïnen, maar neemt deze toe bij toenemende dosis. Metabolisme komt voor in de lever. De stof wordt uitgescheiden door de nieren, voornamelijk in de vorm van sulfaatconjugaten en glucuroniden, minder dan 5% van de aanvaarde dosis wordt onveranderd uitgescheiden. De halfwaardetijd (T1/2) varieert van 1 tot 4 uur. De toxische gehydroxyleerde metaboliet, die in kleine hoeveelheden wordt gevormd in de lever met deelname van gemengde oxidasen en gewoonlijk wordt geneutraliseerd als gevolg van binding aan verminderd glutathion, kan een overdosis in de lever veroorzaken en de schade veroorzaken;
  • acetylsalicylzuur: volledig geabsorbeerd in het maagdarmkanaal, snel gehydrolyseerd in het spijsverteringskanaal, bloed en lever tot salicylaten, die verder worden gemetaboliseerd, voornamelijk in de lever;
  • cafeïne: snel en volledig opgenomen in het spijsverteringskanaal, Cmax bereikt in de periode van 5 tot 90 minuten na het innemen van Excedrine op een lege maag. Ongeveer 35% van de ingenomen dosis is gebonden aan plasma-eiwitten. Verdeeld in alle lichaamsvloeistoffen. Het wordt vrijwel volledig gemetaboliseerd als gevolg van oxidatie, demethylering en acetylatie met de vorming van de belangrijkste metabolieten van 1-methylxanthine, 7-methylxanthine, 1,7-dimethylxanthine. Uitgescheiden door de nieren. Bij volwassen patiënten is er een uitgesproken variabiliteit van individuele indicatoren van eliminatie. Gemiddeld t1/2 van bloedplasma - 4,9 uur (van 1,9 tot 12,2 uur).

Indicaties voor gebruik

Volgens de instructies wordt Excedrin gebruikt om het pijnsyndroom met matige en milde intensiteit te verlichten, met een andere oorsprong:

  • migraine, hoofdpijn;
  • neuralgie;
  • myalgie en artralgie (pijn in spieren en gewrichten);
  • kiespijn;
  • algomenorroe (menstruatiepijn).

Contra

  • erosieve en ulceratieve ziekten van het maagdarmkanaal in de acute fase;
  • gastro-intestinale bloedingen;
  • ernstige ischemische hartziekte;
  • ernstige hypertensie;
  • portale hypertensie;
  • nierstoornissen;
  • volledige of onvolledige combinatie van astma, terugkerende neuspoliepen en / of neusbijholten en intolerantie voor acetylsalicylzuur of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (waaronder een voorgeschiedenis van);
  • hemofilie;
  • gipoprotrombinemii;
  • het gelijktijdig gebruik van andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen of geneesmiddelen die acetylsalicylzuur of paracetamol bevatten;
  • avitaminosis K;
  • glaucoom;
  • tekort aan glucose-6-fosfaatdehydrogenase;
  • hemorrhagische diathese;
  • slaapstoornissen, prikkelbaarheid;
  • leeftijd tot 15 jaar;
  • zwangerschap en borstvoedingsperiode;
  • verhoogde individuele gevoeligheid voor elke component van Exedrine.

Het wordt niet aanbevolen om het medicijn te gebruiken bij chirurgische ingrepen waarbij bloedverlies optreedt.

Het gebruik van Excedrine vereist voorzichtigheid wanneer dit is geïndiceerd bij patiënten met jicht, artritis, leveraandoeningen, hoofdpijn geassocieerd met hoofdletsel en ook tijdens het gebruik van hypoglycemische middelen, anticoagulantia, geneesmiddelen die acetylsalicylzuur bevatten of andere antipyretische en analgetische componenten.

Gebruiksaanwijzing Exedrine: methode en dosering

Exedrin-tabletten worden oraal ingenomen, tijdens of na een maaltijd.

Volwassenen en tieners ouder dan 15 jaar worden geadviseerd om elke 4-6 uur 1 tablet in te nemen. De gemiddelde dagelijkse dosis is 3-4 tabletten, de maximale dagelijkse dosis is 6 tabletten.

Wanneer de eerste tekenen van migraine verschijnen, neem dan 2 tabletten.

Na inname van 2 tabletten treedt gewoonlijk verlichting van pijn (hoofdpijn inclusief) op na 15 minuten, in het geval van migraine - na 30 minuten.

Neem, zonder de aanbeveling van een arts, Ecsedrin langer dan 5 dagen niet in voor pijnsyndroom, meer dan 3 dagen voor migraine.

Bijwerkingen

Tijdens de behandeling met Exedrine zijn dergelijke bijwerkingen zoals misselijkheid, braken, gastralgie, nefrotoxiciteit, hepatotoxiciteit, erosieve en ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal, tachycardie, bronchospasmen, verhoogde bloeddruk en allergische reacties mogelijk.

Bij langdurig gebruik van het geneesmiddel kunnen de volgende reacties optreden: hoofdpijn, duizeligheid, oorsuizen, wazig zicht, hypocoagulatie, vermindering van de aggregatie van bloedplaatjes, hemorragisch syndroom (bloedend tandvlees, bloedneuzen, purpura, enz.), Doofheid, nierschade met papillaire necrose, syndroom Stevens-Johnson (erythema malignant exudative), Lyellsyndroom (toxische epidermale necrolyse), het syndroom van Reye bij kinderen (braken, metabole acidose, hyperpyrexie, verminderde leverfunctie, aandoeningen van torsie van de psyche en het zenuwstelsel).

overdosis

Waarschijnlijke symptomen van overdosering vanwege de aanwezigheid van bestaande componenten in Exedrine:

  • paracetamol (indien gebruikt in doses van meer dan 10-15 g per dag): gedurende de eerste 24 uur - misselijkheid, bleke huid, braken, buikpijn, anorexia, metabole acidose, verstoord glucosemetabolisme. In de periode van 12 tot 48 uur na een overdosis kunnen symptomen van leverdisfunctie optreden. In het geval van ernstige overdosering is acuut nierfalen met tubulaire necrose (inclusief bij afwezigheid van ernstige leverschade), aritmie, pancreatitis, leverfalen met progressieve encefalopathie, coma of overlijden mogelijk. Bij volwassen patiënten ontwikkelt zich een hepatotoxisch effect wanneer een dosis van 10 g of meer wordt ingenomen;
  • acetylsalicylzuur (indien gebruikt in doses van meer dan 150 mg / kg): voor lichte intoxicatie - misselijkheid, braken, wazig zicht, tinnitus, ernstige hoofdpijn, duizeligheid; in ernstige overdosis - hyperventilatie van de centrale long (koud kleverig zweet, verstikking, kortademigheid, cyanose, ademhalingsverlamming), respiratoire acidose. Het grootste risico op chronische intoxicatie wordt waargenomen bij kinderen en oudere patiënten bij gebruik van meer dan 100 mg / kg / dag gedurende meerdere dagen. Patiënten met ernstige en matige vergiftiging moeten in het ziekenhuis worden opgenomen;
  • cafeïne (indien ingenomen in doses van 300 mg per dag): tinnitus, angst, rusteloosheid, opwinding, agitatie, gastralgie, verwardheid, uitdroging, delirium, tachycardie, hyperthermie, aritmie, hoofdpijn, frequent urineren, verhoogde pijn of tactiele gevoeligheid, spiertrekkingen of tremor, misselijkheid, braken (soms met bloed), epileptische aanvallen (bij ernstige overdosering - tonisch-clonisch).

In geval van overdosering met Exedrine wordt aanbevolen de elektrolytenbalans en de zuurbase-status te controleren. Rekening houdend met de metabole toestand van de patiënt, moeten natriumbicarbonaat, natriumcitraat of natriumlactaat worden toegediend. De uitscheiding van acetylsalicylzuur wordt versterkt door de toenemende alkaliteit van urine. In de eerste 4 uur na inname van een hoge dosis worden maagspoeling, provocatie van braken, inname van actieve kool, laxeermiddelen aanbevolen en 8-9 uur na overdosering gedurende 8 uur - de introductie van SH-groepen en voorlopers van glutathione methionine en acetylcysteine ​​synthese.

Speciale instructies

Als er na het innemen van Exedrine geen verbetering is, er verslechtering optreedt of als er nieuwe bijwerkingen optreden, moet u onmiddellijk medische hulp zoeken.

Bij gebruik van de aanbevolen doses van het medicijn in het lichaam komt dezelfde hoeveelheid cafeïne binnen, die zich in een kopje natuurlijke koffie bevindt. Daarom, om nerveuze opwinding, geïrriteerdheid, hartkloppingen en slapeloosheid door een overdosis cafeïne te vermijden, moet het gebruik van cafeïnehoudende producten worden verminderd tijdens het gebruik van Exedrine.

Als een overdosis wordt vermoed, zelfs als er geen symptomen optreden, dient u onmiddellijk een arts te raadplegen.

Het wordt aanbevolen om af te zien van het gebruik van alcoholische dranken bij gebruik van Exedrine vanwege het grote risico op leverbeschadiging en gastro-intestinale bloedingen.

In het geval van de aanstaande operatie moet u de arts op voorhand informeren over het gebruik van Excedrine, omdat acetylsalicylzuur de bloedstolling beïnvloedt.

Bij patiënten met een predispositie kan het medicijn een jichtaanval veroorzaken vanwege het feit dat lage doses acetylsalicylzuur de uitscheiding van urinezuur verminderen.

Bij langdurig gebruik van Exedrine is het noodzakelijk om de functionele toestand van de lever en het beeld van perifeer bloed te controleren.

Invloed op het vermogen om motorvoertuigen te besturen en complexe mechanismen

Het effect van het geneesmiddel op het vermogen om voertuigen en mechanismen aan te sturen, werd niet gerapporteerd.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Hoewel het gebruik van acetylsalicylzuur in het tweede trimester van de zwangerschap is toegestaan, is de veiligheid van het gebruik van de combinatie van de werkzame bestanddelen van Exedrine bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven onvoldoende bestudeerd. Daarom is het verboden om het geneesmiddel voor te schrijven in alle trimesters van zwangerschap en borstvoeding.

Gebruik in de kindertijd

Het gebruik van Excedrin bij indicaties voor kinderen jonger dan 15 jaar is gecontraïndiceerd vanwege het risico van het syndroom van Reye in geval van hyperthermie in de aanwezigheid van virale infectieziekten.

In geval van verminderde nierfunctie

Het voorschrijven van het geneesmiddel aan patiënten met een verminderde nierfunctie wordt niet aanbevolen.

Met abnormale leverfunctie

Bij leveraandoeningen is het noodzakelijk om Ecsedrine voorzichtig te gebruiken.

Geneesmiddelinteractie

Het gebruik van Exedrine gelijktijdig met bepaalde geneesmiddelen kan leiden tot de ontwikkeling van de volgende effecten:

  • heparine, indirecte stollingsmiddelen, reserpine, steroïde hormonen en hypoglycemische geneesmiddelen: verhoogde hun werking;
  • methotrexaat, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen: verhoogd risico op bijwerkingen;
  • furosemide, spironolacton, antihypertensiva, geneesmiddelen tegen artritis die de uitscheiding van urinezuur bevorderen: de effectiviteit ervan verminderen;
  • rifampicine, barbituraten, salicylamide, anti-epileptica en andere inductoren van levermicrosomale enzymen: verhoogde vorming van toxische metabolieten van paracetamol, die de werking van de lever beïnvloeden;
  • metoclopramide: versnelde absorptie van paracetamol;
  • chlooramfenicol: een toename van zijn T1/2 vijf keer;
  • anticoagulantia (coumarinederivaten): verhoogde hun werking wanneer u paracetamol inneemt;
  • ergotamine: versnelling van de absorptie;
  • alcoholische dranken: verhoogd risico op hepatotoxische effecten.

analogen

Analogen van Exedrine zijn: Aquacitramon, Kofitsil-plus, Citramarin, Citramon II, Citramon Ultra, Citrapar en anderen.

Algemene voorwaarden voor opslag

Bewaar bij een temperatuur niet hoger dan 25 ° С.

Buiten het bereik van kinderen houden.

Houdbaarheid - 2 jaar.

Verkoopvoorwaarden voor apotheken

Verkocht zonder recept.

Exedrine-beoordelingen

In beoordelingen van Excedrin melden gebruikers een discrepantie in de prijs en kwaliteit van het medicijn. Met hoge kosten zijn de pillen niet effectief genoeg voor migraine en ernstige hoofdpijn.

De prijs van Excedrin in apotheken

De prijs van Exedrin per verpakking is ongeveer: 10 tabletten - 180 roebel, 20 tabletten - 270 roebel.

EXEDRIN (EXCEDRIN) gebruiksaanwijzing

Vorm, samenstelling en verpakking vrijgeven

Tabletten, filmomhulde witte kleur, langwerpig, met een gravure van "E" aan één kant; op de doorsnede - de kern is wit of bijna wit.

Hulpstoffen: Hyprolose 5 mg, microkristallijne cellulose 100 mg, stearinezuur 2,5 mg.

De samenstelling van de filmomhulling: carnaubawas, wit filmmateriaal (hypromellose, titaandioxide, propyleenglycol, povidon, sorbitanlauraat, polysorbaat-20, minerale olie, benzoëzuur, simethicon-emulsie, briljante kleurstof blauw).

2 stukken - meerlagige zakken (1) - kartonnen verpakkingen.
10 stks - blisters (1) - verpakt karton.
10 stks - blisters (2) - verpakt karton.
10 stks - blisters (3) - verpakt karton.
24 stuks - flessen (1) - verpakt karton.
50 stks - flessen (1) - verpakt karton.

Farmacologische werking

Excedrine is een combinatiepreparaat dat acetylsalicylzuur, paracetamol en cafeïne bevat.

Acetylsalicylzuur heeft analgetische, antipyretische en ontstekingsremmende effecten. Snel verzwakt pijn, vooral veroorzaakt door een ontsteking, maar ook matig remt de aggregatie van bloedplaatjes en trombusvorming vertraagt ​​het proces, het verbeteren van de microcirculatie in ontsteking.

Paracetamol analgetische, antipyretische en ontstekingsremmende werking uiterst zwak, dat verbonden is met het effect ervan op het thermoregulatoire centrum in de hypothalamus en milde vermogen prostaglandinesynthese remmen in perifere weefsels.

Cafeïne verhoogt de reflex prikkelbaarheid van het ruggenmerg, stimuleert de respiratoire en vasomotorische centra, verwijdt de bloedvaten in skeletspieren, hersenen, het hart, de nieren, vermindert de aggregatie van bloedplaatjes. Vermindert slaperigheid, vermoeidheid, verbetert de mentale en fysieke prestaties. In deze combinatie heeft een kleine dosis cafeïne bijna geen stimulerend effect op het centrale zenuwstelsel, maar het helpt de vasculaire tonus van de hersenen te normaliseren en de bloedstroom te versnellen.

farmacokinetiek

Acetylsalicylzuur wordt snel en volledig geabsorbeerd, ondergaat uitgebreide hydrolyse in het maagdarmkanaal, lever en bloed voor de vorming van salicylaten, die verder worden gemetaboliseerd, voornamelijk in de lever.

Paracetamol wordt gemakkelijk opgenomen in het spijsverteringskanaal, Cmax gevonden in bloedplasma in de periode van 30 minuten tot 2 uur na toediening. Paracetamol wordt gemetaboliseerd in de lever en uitgescheiden in de urine, voornamelijk als glucuroniden en sulfaatconjugaten. Minder dan 5% van paracetamol wordt onveranderd uitgescheiden. Duur T1/2 varieert van 1 tot 4 uur Het niveau van plasma-eiwitbinding is verwaarloosbaar bij gebruikelijke therapeutische concentraties, maar neemt toe met toenemende concentratie. Een gehydroxyleerde metaboliet, die onder invloed van gemengde oxidasen in zeer kleine hoeveelheden in de lever wordt gevormd en meestal wordt geneutraliseerd door binding aan glutathion, kan zich ophopen tijdens een overdosis paracetamol en leverschade veroorzaken.

Cafeïne wordt volledig en snel opgenomen. Cmax waargenomen in de periode van 5 tot 90 minuten na toediening op een lege maag. Bij volwassenen verloopt de uitscheiding vrijwel volledig via levermetabolisme. Er is een uitgesproken variatie in individuele waarden van eliminatie bij volwassenen. Gemiddeld t1/2 uit bloedplasma is 4,9 uur, het bereik is 1,9 uur - 12,2 uur. Cafeïne wordt in alle lichaamsvloeistoffen verdeeld. Het gemiddelde niveau van binding van cafeïne aan plasma-eiwitten is 35%. Cafeïne wordt bijna volledig gemetaboliseerd door oxidatie, demethylatie en acetylatie en uitgescheiden in de urine. Belangrijke metabolieten:

  • 1-methylxanthine, 7-methylxanthine, 1,7-dimethylxanthine (paraxanthine).

Tot de minder belangrijke metabolieten behoren 1-methylurinezuur en 5-acetylamino-6-forsiamino-3-methyllurasyl.

Indicaties voor gebruik

  • pijn van verschillende oorsprong: hoofdpijn, migraine;
  • pijn in ontsteking van de zenuwen (neuralgie), pijn in de gewrichten en spieren (artralgie, spierpijn);
  • kiespijn, pijn tijdens de menstruatie (algomenorroe).

Doseringsregime

Het medicijn wordt oraal ingenomen tijdens of na de maaltijd. Volwassenen en tieners vanaf 15 jaar:

  • 2 tabletten elke 4-6 uur Maximale dagelijkse dosis van 8 tabletten. Het medicijn wordt aanbevolen om een ​​glas water te drinken. Pijnstilling komt snel - binnen 15 minuten na inname van de dosis. Het verloop van de behandeling is niet meer dan 7-10 dagen.

De aanbevolen dosering en behandelingsduur niet overschrijden. Excedrine mag niet langer dan 5 dagen als een verdovingsmiddel worden ingenomen en meer dan 3 dagen als antipyreticum zonder een arts te raadplegen.

Bijwerkingen

Gastralgia, misselijkheid, braken, hepatotoxiciteit, nefrotoxiciteit, erosieve en ulceratieve laesies van het spijsverteringskanaal, allergische reacties, tachycardie, verhoogde bloeddruk, bronchospasmen.

Bij langdurig gebruik - duizeligheid, hoofdpijn, wazig zien, tinnitus, aggregatie van bloedplaatjes reductie, hypocoagulation, hemorragische syndroom (epistaxis, bloedend tandvlees, purpura et al.), Nierziekte met papilnecrose, doofheid, kwaadaardige exudatieve erythema (syndroom Stevens-Johnson), toxische epidermale necrolyse (syndroom van Lyell), het syndroom van Reye bij kinderen (hyperpyrexie, metabole acidose, aandoeningen van het zenuwstelsel en de psyche, braken, lever dysfunctie).

Contra

  • overgevoeligheid voor een van de componenten in de samenstelling van het geneesmiddel;
  • erosieve en ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal in de acute fase, gastro-intestinale bloedingen;
  • bronchiale astma, urticaria of acute rhinitis, veroorzaakt door het nemen van acetylsalicylzuur of een ander niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel;
  • chirurgische ingreep, vergezeld van bloeding, hemofilie, hemorrhagische diathese, hypoprothrombinemie;
  • ernstige arteriële hypertensie, portale hypertensie, ernstige ischemische hartziekte, glaucoom, vitamine K-tekort;
  • nierfalen, gelijktijdig gebruik van andere geneesmiddelen die paracetamol, acetylsalicylzuur of een ander niet-steroïde ontstekingsremmend middel bevatten, tekort aan glucose-6-fosfaatdehydrogenase;
  • zwangerschap (I en III trimester), borstvoeding;
  • prikkelbaarheid, slaapstoornissen;
  • leeftijd van kinderen tot 15 jaar (het risico van het syndroom van Reye bij kinderen met hyperthermie op de achtergrond van virale ziekten).

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Het medicijn mag niet worden gebruikt tijdens zwangerschap en borstvoeding.

Aanvraag voor schendingen van de lever

Het geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een leveraandoening.

U moet afzien van alcoholgebruik tijdens het gebruik van het geneesmiddel vanwege het verhoogde risico op leverschade.

Aanvraag voor schendingen van de nierfunctie

Gebruik bij kinderen

Speciale instructies

Het geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten die lijden aan jicht, leverziekte, hoofdpijn geassocieerd met hoofdtrauma, evenals patiënten die anticoagulantia gebruiken, geneesmiddelen die worden gebruikt bij de behandeling van diabetes, jicht of artritis, evenals geneesmiddelen die acetylsalicylzuur en paracetamol of andere geneesmiddelen bevatten. pijnstillers en antipyretica.

Als na het innemen van het medicijn de symptomen aanhouden, verergering of nieuwe symptomen optreden, moet u onmiddellijk een arts raadplegen. Wanneer het medicijn in de aanbevolen dosis wordt ingenomen, ontvangt het lichaam zoveel cafeïne als in een kopje koffie zit, dus u moet de koffieconsumptie verminderen bij de behandeling van dit medicijn om de ontwikkeling van zenuwachtige opwinding, prikkelbaarheid, slapeloosheid en hartkloppingen als gevolg van een overdosis cafeïne te voorkomen. U moet afzien van alcoholgebruik tijdens het gebruik van het geneesmiddel vanwege het verhoogde risico op leverbeschadiging en gastro-intestinale bloedingen.

Aangezien acetylsalicylzuur de bloedstolling vertraagt, moet de patiënt die een operatie moet ondergaan, de arts van tevoren op de hoogte brengen van het gebruik van het geneesmiddel. Acetylsalicylzuur lage dosis uitscheiding van urinezuur afneemt, en dus de patiënten met ontvankelijkheid voor geneesmiddelen kan jicht veroorzaken. Bij langdurig gebruik van het medicijn is monitoring van perifeer bloed en de functionele toestand van de lever vereist.

Invloed op het vermogen om het motorvervoer en het beheer van mechanismen te besturen

Er zijn geen gegevens over het effect van het geneesmiddel op de rijvaardigheid en het werken met mechanismen.

overdosis

Symptomen door de aanwezigheid van acetylsalicylzuur:

  • voor lichte intoxicatie - misselijkheid, braken, toegenomen zweten, duizeligheid, oorsuizen, doofheid, uitdroging. Deze symptomen kunnen worden beheerst door de dosis te verlagen of het geneesmiddel te stoppen. Bij ernstige intoxicatie - lethargie, slaperigheid, instorting, stuiptrekkingen, bronchospasmen, ademhalingsmoeilijkheden, anurie, bloeding.

behandeling:

  • controle van de zuur-basistoestand en elektrolytenbalans. Afhankelijk van de staat van het metabolisme - de introductie van natriumbicarbonaat, natriumcitraat of natriumlactaat. Toenemende alkaliteit verhoogt de uitscheiding van acetylsalicylzuur als gevolg van alkalisatie van urine.

Symptomen door de aanwezigheid van paracetamol:

  • bij acute overdosering kan paracetamol een hepatotoxisch effect hebben of zelfs levernecrose veroorzaken. Een overdosis paracetamol, waaronder hoge doses die over een lange periode worden bereikt, kan door nashropathie veroorzaakte pijn door analgesie met irreversibel leverfalen veroorzaken. Patiënten moeten worden gewaarschuwd voor het gebruik van andere producten die paracetamol bevatten.

Symptomen van een overdosis paracetamol tijdens de eerste 24 uur zijn bleekheid, misselijkheid, braken en anorexia. Buikpijn kan de eerste indicator zijn van leverschade, die zich meestal binnen 24 tot 48 uur manifesteert en soms tot 4-6 dagen na toediening kan worden verlengd. Leverbeschadiging is over het algemeen maximaal binnen 72-96 uur na toediening. Een verstoord glucosemetabolisme en metabole acidose kunnen optreden. Acuut nierfalen met acute tubulaire necrose kan zich ontwikkelen zelfs bij afwezigheid van ernstige leverschade. Hartritmestoornissen en pancreatitis worden gemeld.

Spoedeisende zorg is verplicht voor de behandeling van paracetamol in de overdosis van het product. Onmiddellijke introductie van N-acetylcysteïne in / in of binnen als een tegengif voor paracetamol gedurende 24 uur na inname, mogelijke maagspoeling en / of inname van methionine, wat tot 48 uur na een overdosis een positief effect kan hebben. Het kan nuttig zijn om actieve kool te introduceren en ademhaling en circulatie te monitoren (let op:

  • zonder adrenaline). Bij spasmen kan diazepam worden toegediend.

Symptomen door cafeïne:

Veel voorkomende symptomen van hoge doses cafeïne zijn nervositeit, slapeloosheid, opwinding, spierkrampen, wazig zien, verwardheid, krampen. Hartsymptomen omvatten tachycardie en hartritmestoornissen. Pijn in de maag en buik, diurese, blozen in het gezicht. Symptomen kunnen worden beheerst door het verminderen of stoppen van cafeïne. Diurese moet worden behandeld door de balans van vocht en elektrolyten te behouden en de symptomen die verband houden met het centrale zenuwstelsel kunnen worden gecontroleerd door / bij de introductie van diazepam.

Geneesmiddelinteractie

Het geneesmiddel kan de effecten van heparine, indirecte anticoagulantia, reserpine, steroïde hormonen en antidiabetische (hypoglycemische) geneesmiddelen versterken. De gelijktijdige afspraak met andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, methotrexaat verhoogt het risico op bijwerkingen. Vermindert de effectiviteit van spironolacton, furosemide, antihypertensiva en anti-gout geneesmiddelen die de uitscheiding van urinezuur bevorderen. Barbituraten, rifampicine, salicylamide, anti-epileptica en andere stimulerende middelen voor microsomale oxidatie dragen bij tot de vorming van toxische metabolieten van paracetamol die de leverfunctie beïnvloeden. Metoclopramide versnelt de absorptie van paracetamol. Onder invloed van paracetamol is de halfwaardetijd van chloramphenicol 5 maal verhoogd. Bij herhaald gebruik van paracetamol kan het effect van anticoagulantia (dicoumarinederivaten) worden versterkt.

Gelijktijdige inname van paracetamol, acetylsalicylzuur en alcoholische dranken verhoogt het risico op het ontwikkelen van hepatotoxische effecten.

Cafeïne interageert met andere geneesmiddelen die betrokken zijn bij de metabole route van hepatisch cytochroom P450. Sommige antimicrobiële middelen (ciprofloxacine, enoxacine en pimemidinezuur), het antischimmelmedicijn terbinafine en orale anticonceptiva kunnen1/2 en verminder de cafeïneklaring. Antidepressivum Fluvoxamine is een krachtige remmer van cafeïne-metaboliserend levercytochroom (CYP1A2) en verlengt ook significant T1/2. Voor fenytoïne en fenylpropanolamine is het tegenovergestelde effect gemeld. Cafeïne remt de hypnotische effecten van diazepam.

Verkoopvoorwaarden voor apotheken

Algemene voorwaarden voor opslag

blaren:

  • bewaar bij een temperatuur niet hoger dan 25 ° С.

Flessen en tassen:

  • bewaar bij een temperatuur niet hoger dan 30 ° C.

Houd het medicijn buiten het bereik van kinderen.

Houdbaarheid - 3 jaar. Niet gebruiken na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld.

Je Wilt Over Epilepsie